【摘 要】
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目的：提高醋酸曲安奈德炉甘石洗剂的质量标准. 方法：采用化学反应对碳酸盐、锌盐进行鉴别;用高效液相色谱仪(紫外检测器)测定醋酸曲安奈德的含量,色谱柱:Kromasil C18 250×
【机 构】
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广东省食品药品检验所,广东广州510000
【出 处】
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中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会
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目的：提高醋酸曲安奈德炉甘石洗剂的质量标准.
方法：采用化学反应对碳酸盐、锌盐进行鉴别;用高效液相色谱仪(紫外检测器)测定醋酸曲安奈德的含量,色谱柱:Kromasil C18 250×4.6mm，5um,流动相:甲醇-水(70:30),检测波长:240nm,流速:1.0ml·min-1,进样体积:20μl;用直接滴定法测定氧化锌和炉甘石中的氧化锌的含量.
结果：化学鉴别阴性样品均无干扰,样品均呈正反应;醋酸曲安奈德在10.09 μg·ml-1～35.33μg·ml-1浓度范围内线性良好,回归方程为A=43448C-3895.7,r=1.0000,重复性试验RSD为1.1％(n=6),平均回收率为100.58％(n=9),RSD为0.9％;氧化锌重复性试验RSD为0.3％(n=6),平均回收率为100.60％ (n=9),RSD为0.2％.
结论：本法结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制.
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