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生物制药行业对细胞培养基需求量的持续增长,促进了细胞培养基行业的飞速发展。目前国内细胞培养基行业无统一质量标准、无规范化管理制度,各生产企业执行各自的企业标准,导致产品质量参差不齐,不能满足生物制药对培养基的要求。本文从细胞培养基发展现状、制定细胞培养基行业标准的意义和必要性、细胞培养基行业标准的制定和实施过程以及行业标准的实施对生物制药的作用等方面进行论述,阐明细胞培养基行业标准的制定对规范细胞培养基行业发展的促进作用。