【摘 要】
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AAHRPP全称美国人体研究保护项目认证协会,是美国独立的非营利性认证机构。AAHRPP认证是该协会开展的国际性认证,旨在促进高质量和规范的临床研究,认证目的在于保护涉及人体
【基金项目】
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2014年江苏省软科学研究项目“机构优良人体研究受试者保护体系构建及其运行模式研究”(BR2014087);江苏高校优势学科建设工程资助项目
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AAHRPP全称美国人体研究保护项目认证协会,是美国独立的非营利性认证机构。AAHRPP认证是该协会开展的国际性认证,旨在促进高质量和规范的临床研究,认证目的在于保护涉及人体研究过程中的受试者,体现尊重、有利、不伤害和公正的伦理原则,AAHRPP认证代表了全球人体研究保护水平的最高标准。本文通过回顾性介绍我院AAHRPP认证准备过程,与参与临床研究各环节的同仁们分享我院的AAHRPP认证经验与体会,以期推动临床研究过程中受试者保护体系的建设。受试者保护是参与研究各方的共同职责,包括研究机构、伦理委员会、研究者、申办者等。通过申请AAHRPP认证不但使我们深化了对受试者保护的认识,促进我院受试者保护体系的建设,还能为临床试验科学健康发展提供保障,有助于提升我院在国际的知名度,提升我院研究成果在国际合作中的影响力。
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