目的:观察评价二甲双胍格列吡嗪胶囊治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法:2008年8月至2008年11月在吉林大学第二医院内分泌科门诊就诊的2型糖尿病患者40例(男17例,女23例)为研究对象,随机分为3组,按2:1:1分配,试验组20例、二甲双胍对照组10例和格列吡嗪对照组10例。观察周期为12周。起始服药剂量:试验组:二甲双胍格列吡嗪胶囊(每粒含二甲双胍250mg,格列吡嗪2.5mg)+模拟药,各1粒,口服,3次/天;二甲双胍对照组(对照组1):二甲双胍胶囊(每粒含二甲双胍250mg)+模拟药,各1粒,口服,3次/天;格列吡嗪对照组(对照组2):格列吡嗪片(每片含格列吡嗪2.5mg)+模拟药,各1片,口服,3次/天。模拟药均不含活性成分。三餐时用温水送服。4周末空腹血糖7.0~13.0mmol/L者服用药物加倍,三组均调整为6粒/次,口服,3次/天;空腹小于7.0mmol/L者维持原用量;三组间一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有良好可比性。试验前后观察:1)疗效指标:空腹血糖(FBG)、餐后两小时血糖(PPG 2 h)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(INS 0 h)。2)安全性指标:用药依从性分析、生命体征、血常规(WBC、RBC、HB、PLT)、尿常规(GLU、PRO、KET、WBC、RBC)、肝肾功能(ALT、AST、TBIL、Cr、BUN)、心电图和不良事件(包括低血糖事件)。统计分析采用国际通用SPSS13.0统计分析软件进行计算。计量资料采用均数±标准差表示,运用t检验、秩和检验等。计数资料运用确切概率法检验。P<0.05为差别有统计学意义。结果:经治疗12周后,三组的FBG、PBG 2 h、HbA1c较用药前均下降,其中二甲双胍格列吡嗪胶囊下降组内及组间比较均有统计学意义(P<0.05)。三组INS0h均略有升高,但组间比较无明显差异。三组间不良事件发生率比较无统计学差异。结论:二甲双胍格列吡嗪胶囊可以有效治疗2型糖尿病,患者依从性、耐受性好,不良反应轻微。本研究提示口服降糖药物的合理配伍可以为单纯饮食、运动及单药治疗不能有效控制血糖至达标的患者提供一个更为有效、耐受性及依从性更好的治疗策略。