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在新药研究中，毒理研究包括单次给药毒性、重复给药毒性、安全药理学研究。在新药临床试验(IND)申请中，有研究者认为单次给药毒性、重复给药毒性研究已能反应药物的安全性，重复给药毒性研究提供了全面的临床前安全性研究资料，对安全性药理研究不重视，因此常见因为安全性药理研究不充分影响药物的评价。重复给药毒理研究与安全性毒理研究的区别：重复给药毒性研究是在大剂量下观察药物的毒性，而安全性药理是在药效学剂量下观察药物的反应。