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目的:比较研究艾拉莫德片和阳性对照药尼美舒利片及安慰剂对照治疗RA的疗效和安全性。方法:采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心临床研究。尼美舒利片组,服用尼美舒利片和艾拉莫德片模拟片,尼美舒利片100mg/片,每天2片;安慰剂组:服用艾拉莫德模拟片和尼美舒利模拟片。结果:艾拉莫德组ESR、CRP和RF明显改善,其次是尼美舒利组,再次是安慰剂组。三组间CRP治疗前与治疗后8周差值比较,差异无显著性。结论:艾拉莫德对RA具有明显治疗作用,其疗效优于安慰剂,与尼美舒利相近。安全性好,不良反应发生率、耐受性与尼美舒利和安慰剂相近,但要注意艾拉莫德可能引起粒细胞减少、ALT升高和皮肤过敏反应。