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目的:
研究海藻酸钙海绵(CA)的止血作用的研究与体外安全性评价.
方法:
在体外凝血实验中,通过试管法得到海藻酸钙的最佳止血浓度(0.4 mg/ml),经冷冻干燥成海绵,通过动物体表止血实验来初探海藻酸钙的止血作用研究.在BCI(Blood Clotting Index)实验中,通过吸光值来反映海藻酸钙凝血效果.在动物体表止血实验,通过构建新西兰兔耳动脉、背部全皮层止血模型来探究其止血作用,测定止血时间以及出血量来反应海藻酸钙的止血效果.通过细胞毒性实验,采用MTT法,初步评价海藻酸钙海绵的细胞毒性.
结果:
海藻酸钙的BCI值为33.08±4.02明显低于阳性明胶海绵(72.05±10.48),具有显著性差异(P＜0.05),在耳动脉模型中,海藻酸钙的出血量为2.85±0.14明显少于阴性医用纱布组(3.93±0.18g)与阳性明胶海绵组(2.97±0.17g),具有显著性差异(P＜0.05),止血时间(320.00±3.00s)低于明胶海绵(332.30±14.20s)与医用纱布(466.50±19.10s),与纱布(NG)相比具有显著性差异(P＜0.05).在背部全皮层止血实验中,海藻酸钙的止血时间97.83±5.49s与医用纱布组101±14.71s无明显差异,但在出血量上,海藻酸钙海绵2.66±0.43s明显低于纱布组3.81±0.73s,具备显著性差异(P＜0.05),而与明胶海绵相近差异布显著.细胞毒性实验中,随着海藻酸钙海绵浸提液浓度的递减,其细胞毒性整体呈现降低,100％浓度的浸提液细胞毒性为1级,符合生物材料的安全性.
结论:
海藻酸钙海绵在止血作用上具备一定的优势,其原料丰富,来源广泛,止血作用明显,无细胞毒性,具备一定的市场价值与潜力.