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目的:系统评价连花清瘟胶囊治疗上呼吸道感染的疗效及安全性。方法:EMBase、Pub Med、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方科技数据库关于连花清瘟胶囊治疗上呼吸道感染的随机对照试验(各数据库检索时间均从创建至2016年5月),并进行Meta分析。结果:共纳入21篇文献,包括3 249例患者。Meta分析结果显示,试验组有效率优于对照组(RR=1.22,95%CI:1.18~1.25,P<0.000 01);退热时间短于对照组(MD=-1.03,95%CI:-1.52~-0.53,P<0.000 01);恶寒改善率治疗组高于对照组(RR=1.24,95%CI:1.17~1.31,P<0.000 01);肌肉酸痛改善率治疗组高于对照组(RR=1.28,95%CI:1.19~1.38,P<0.00001);试验组不良反应发生率与对照组之间差异无统计学意义(OR=1.08,95%CI:0.43~2.71,P=0.59)。结论:基于现有临床证据,连花清瘟胶囊治疗上呼吸道感染安全有效。但因纳入研究文献数量较少,研究质量不齐,此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。