【摘 要】
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目的调研我院药品养护条件与《药品经营质量管理规范》(GSP)规定的符合程度,提出可操作性的建议,以保证药品质量。方法参照GSP及说明书规定统计我院1338种药品中需要冷链、小
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科;
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目的调研我院药品养护条件与《药品经营质量管理规范》(GSP)规定的符合程度,提出可操作性的建议,以保证药品质量。方法参照GSP及说明书规定统计我院1338种药品中需要冷链、小于20℃及室温保存药品的比例,并通过汇总2013年的温湿度记录,分析我院药库与药房的储存条件与GSP的符合程度。结果我院需要冷链、小于20℃和室温储存的药品分别为8.45%、20.25%和71.30%;除需小于20℃保存药品在暂存的药架上或自动发药机中、以及相对湿度在冬春季尚未全部达标外,其他能符合要求。结论我院需要继续改进以符合GSP规定,且政府部门需要进一步完善法规,提升说明书标注储存条件的可操作。
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