【摘 要】
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对不同年龄段660名人群进行了A/C/Y/W135群脑膜炎球菌多糖疫苗I、III期安全性考察,其中600名受试者进行了免疫原性考察。660名受试者全身反应和局部反应均较低,未观察到严重
【机 构】
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中国药品生物制品检定所; 江苏省疾控中心; 浙江天元生物药业股份有限公司; 江苏省涟水县疾控中心;
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对不同年龄段660名人群进行了A/C/Y/W135群脑膜炎球菌多糖疫苗I、III期安全性考察,其中600名受试者进行了免疫原性考察。660名受试者全身反应和局部反应均较低,未观察到严重的全身反应和局部反应。600名受试者中各年龄组各群脑膜炎球菌多糖杀菌抗体几何平均滴度(GMT)和4倍阳转率分别为:少儿组(2～6岁)A群:352.29、99.39%;C群:171.04、93.33%;Y群:527.28、98.18%;W135群:226.50、98.79%。少年组(7～15岁)A群:392.56、97.60%;C群:236.59、98.20%;Y群:328.39、95.21%;W135群:919.25、99.40%;成人组(16～30岁)A群:451.72、99.40%;C群:431.44、97.59%;Y群:153.18、96.39%;W135群:824.14、100%。结果表明该疫苗在人群中具有良好的安全性和免疫原性。
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