冻干人用狂犬病疫苗中Vero细胞残留DNA去除方法的研究

来源 :2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wanwan1984
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目的:研究去除冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)中细胞残留DNA的方法。方法:采用滤芯澄清、鱼精蛋白、柱层析分离、核酸酶处理等方法或者上述方法组合,使狂犬病疫苗中Vero细胞DNA残余量低于lOOpg/ml.结果:Vero细胞DNA残余量小于lOOpg/ml,效价高于4.0 IU/ml.结论:多种方法的组合能使冻干人用狂犬病疫苗中Vero细胞DNA残余量低于lOOpg/ml,并且效力达到《中国药典》标准。
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