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本文以医学实验室的质量管理为研究对象，指出实验室认可其文件的起草和运行应紧紧围绕着以下准则为准绳实施活动:管理要求的关注:有关法律地位、质量主管和技术主管，以及其他岗位、质量手册与质量方针、目标、文件控制、合同评审、委托实验室、外部服务和供应的控制、咨询服务、不符合项的识别与控制、持续改进、质量和技术记录、内部审核、管理评审技术要求的关注:对人员的要求、对设施和环境条件的要求、对实验室设备的要求、检验前程序、检验中程序、检验程序的质量保证、检验后程序、结果报告。