【摘 要】
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证候类中药的研究是近几年中药创新研究的热点,但评价证候类中药新药的临床疗效是目前研究的难点.通过文献研究和专家咨询对证候命名达成共识是首要解决的问题.制作合理、公认的证候诊断量表是研究客观化的前提.在研究方法方面,应根据研究目的和不同类型研究的特点,采取多种研究相结合的方式探索证候类中药的疗效.采用基于注册登记研究的随机对照试验(RRT)方法筛选证候类中药新药主治的优势病种,可以以不同阳性药作为对
【机 构】
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北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京,100700
【出 处】
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“中药有效性评价之关键要素——证候评价”研讨会暨《中药药理与临床》第七届编委会
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证候类中药的研究是近几年中药创新研究的热点,但评价证候类中药新药的临床疗效是目前研究的难点.通过文献研究和专家咨询对证候命名达成共识是首要解决的问题.制作合理、公认的证候诊断量表是研究客观化的前提.在研究方法方面,应根据研究目的和不同类型研究的特点,采取多种研究相结合的方式探索证候类中药的疗效.采用基于注册登记研究的随机对照试验(RRT)方法筛选证候类中药新药主治的优势病种,可以以不同阳性药作为对照,筛选特定证候的最佳药物;采用随机对照试验(RCT)方法严格验证方-证-病-效的关系;采用单病例随机对照试验(N-of-1)方法进行方证相应研究,也可以进行证候类中药新药和辨证论治比较,以探寻长期服用中成药的效应.疗效评价方面,结合不同疗效评价方法的优势,采用证候疗效评价量表、循证目标成就量表法、模糊综合评价法相结合的方式,构建以个体化评价为基础,证候疗效评价为主的综合疗效评价方法.
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为了研究内异消对子宫内膜异位症的疗效及抑制侵袭转移的机制,采用自体移植法建立大鼠子宫内膜异位症模型,用游标卡尺检测异位子宫内膜体积,HE染色观察异位内膜组织形态,Western-blot法检测MMP-2、MMP-9、TIMP-1的表达.结果：显示内异消能显著缩小异位内膜体积,异位内膜囊壁变薄,细胞排列疏松,假腺体减少,血管减少,炎症因子减少.内异消还能显著下调MMP-2、MMP-9蛋白的表达,显著
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目的：比较研究不同证型便秘模型小鼠的体征特点.方法：70只小鼠,雌雄各半,随机取10只为正常组,其余60只分3批,其中随机抽取20只小鼠,用活性炭冰水混合物(0-2℃)灌胃7d,复制脾胃虚寒型小鼠便秘模型;造模第3d,将模型小鼠随机分为2组,设脾胃虚寒组和药物组(润肠茶,20.2g生药/kg体重),另抽取20只小鼠,每天灌胃甲状腺素150mg/kg和皮下注射氢化可的松2.0mg/kg,连续7d,复
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目的：建立符合中医证候的血虚便秘小鼠模型.方法：64只SPF级KM小鼠,随机分为正常组、血虚组、便秘组和血虚便秘组,每组10只.血虚组小鼠皮下注射乙酰苯肼60mg/kg+腹腔注射环磷酰胺40mg/kg,便秘组小鼠灌胃复方地芬诺酯25mg/kg,血虚便秘组小鼠皮下注射乙酰苯肼60mg/kg+腹腔注射环磷酰胺40mg/kg+灌胃复方地芬诺酯25mg/kg,正常组小鼠皮下注射+腹腔注射+灌胃等量生理盐水
目的：探究不同提取方法及给药途径的肠腑康胶囊对大鼠脾虚型溃疡性结肠炎(Ulcerative Uolitis,UC)的治疗作用.方法：采用灌服番泻叶浸剂加直肠注入2,4,6-三硝基苯磺酸复制脾虚型溃疡性结肠炎模型,灌胃给药或者灌胃给药加直肠给药,观察其对脾虚型溃疡性结肠炎的治疗作用.结果：造模后,各组大鼠陆续出现便溏、纳呆、消瘦、畏寒、拱背、懒动、毛失光泽、精神萎糜,部分大鼠出现粘液便,出现血便,腹
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