目的 探讨目前口腔黏膜给药新剂型的研究进展进行概述，并对口腔黏膜给药系统进行了质量评价，指出了口腔给药剂型的发展前景及存在问题。方法 根据口腔颊黏膜和舌下黏膜均为非角质化上皮组织，血流丰富，渗透性好，一些经皮渗透性较小的药物适合口腔黏膜给药，早在1847年人们就已经使用硝酸甘油口腔黏膜给药，至1935年开始对口腔黏膜给药进行全面研究。与传统治疗方式相比，通过口腔部位给药的治疗也不再仅限于口腔疾病的局部治疗，心血管药、消炎镇痛药、局麻药、抗菌药等通过口腔黏膜的吸收也可达到全身治疗的目的；药物制剂技术的发展、口腔黏膜吸收机制的深入研究以及新技术、新材料的应用，生物黏附片口腔经唾液润湿后可黏附在黏膜上，不会分散，可保持原状持续释药，因而剂量准确，微粒及纳米材料通过黏膜纳米药物传递系统进行全身治疗；口腔黏膜给药剂型质量评价，选用家猪作为口腔黏膜给药系统的实验动物，对剂型黏附力黏附时间及药物对黏膜渗透性进行评价。结果 黏膜给药系统发展迅速，临床药物应用于口腔黏膜吸收研究的进一步深入，原有剂型也不能满足现代患者对治疗的需求，因此口腔部位给药的剂型也从单一的含漱剂、普通片剂发展到糊剂、膜剂、凝胶剂、口腔黏附片剂等多种剂型。结论 随着药物制剂技术的发展、口腔黏膜吸收机制的深入研究及新技术新材料的应用，口腔黏膜给药系统得到了迅速发展，口腔黏膜给药系统中的药物剂型发展概况及其质量评价，对口腔黏膜新剂型的发展研究具有极大意义。