目的：回顾性调查2013年四川大学华西第二医院妇产科门诊患者的超说明书用药现状,分析相关危险因素,为了解我国儿科超说明书用药现状和制订超说明书用药政策提供基线数据.方法：分层随机抽取该院2013年妇产科门诊患者的处方,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型、各类药品超说明书发生率以及超说明书用药与和基本药物、非处方药物分类、医生级别的关系.结果：共抽取患者处方14455张,分析处方用药医嘱23762条,涉及药品263种.按患者、用药医嘱与药品种类计,超说明书用药发生率分别为47.56％,45.53％,58.58％.超说明书用药类型主要包括未提及孕产妇用药信息(46.70％,仅统计产科处方)、适应症(47.09％)、剂量(24.85％)3种.用药医嘱数居前4位的超说明书用药种类依次为：生殖泌尿系统和性激素用药(48.07％)、中成药(23.76％)、消化和代谢系统用药(15.18％)、全身用抗感染药(9.94％).非基本药物、非处方药物超说明书用药风险低于基本药物和处方药,医生级别与超说明发生率没有确切关系.结论：2013年四川大学华西第二医院妇产科门诊患者超说明书用药情况普遍,一方面再次证明医学实践的不断发展与药品说明书内容陈旧的矛盾,另一方面反应了药品生产企业在说明书中提供的孕产妇用药信息不足,提示急需国家出台相关法律法规或指南,并要求药品生产企业通过临床试验或基于循证医学的研究补充和完善说明书中孕产妇用药信息,保障妇女,尤其是孕产妇的用药安全以及规避医师职业风险.