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论文针对医疗器械不良事件报告工作存在的问题，提出了开发在线报告系统的具体需求和目标。根据系统需求，给出了在线报告系统的设计方案，包括功能组成、数据库结构、数据处理流程、输入输出设计等。采用PHP5开发工具对系统进行了各功能模块的实现，通过集成测试和使用单位参与的验收测试，取得预期效果。经宁波、台州两个地区的试用，该系统现已在全省推广使用。