【摘 要】
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目的:改进硫乳膏处方,提高制剂质量控制的准确性并对稳定性进行初步考察.方法:采用化学反应法鉴别,滴定法测定硫的含量.采用乳化法制作硫乳膏并考察其稳定性.结果:增加修订硫的鉴别方法,含量测定时增加硫取样量由30mg增至50mg,调整碘滴定液浓度为0.05mol·L-1,减少误差.改进后的硫乳膏均匀细腻且稳定,常温贮存12个月和加速6个月硫的含量基本不变,为标示量的91%-101%.结论:该制剂制备方
【机 构】
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中国人民解放军总医院药学部制剂中心,北京,100853 中国人民解放军总医院药学部药理研究所,北京
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目的:改进硫乳膏处方,提高制剂质量控制的准确性并对稳定性进行初步考察.方法:采用化学反应法鉴别,滴定法测定硫的含量.采用乳化法制作硫乳膏并考察其稳定性.结果:增加修订硫的鉴别方法,含量测定时增加硫取样量由30mg增至50mg,调整碘滴定液浓度为0.05mol·L-1,减少误差.改进后的硫乳膏均匀细腻且稳定,常温贮存12个月和加速6个月硫的含量基本不变,为标示量的91%-101%.结论:该制剂制备方法简便,含量测定方法准确,鉴别现象明显,质量稳定可控.
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