【摘 要】
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临床科研项目的伦理审查主要分为两个阶段进行,分别为项目申报前的伦理审查和项目立项后实施前的伦理审查.本文提出,采用加快审查和会议审查相结合的方法进行,既提高了审查效
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临床科研项目的伦理审查主要分为两个阶段进行,分别为项目申报前的伦理审查和项目立项后实施前的伦理审查.本文提出,采用加快审查和会议审查相结合的方法进行,既提高了审查效率,同时也能更好地关注到可能发生损害受试者权益的临床科研项目.同时,本文也列举了当前亟需解决的问题:科研项目递交时间存在滞后性,研究人员资质缺乏、未经GCP及伦理培训、伦理意识薄弱,知情同意书设计过于简单、草率,跟踪、结题等持续审查缺失.并针对临床科研伦理审查中出现的问题逐条提出对策,供各伦理委员会参考.
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