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目的:研究和探索一种适用于药品生产企业QC 实验室考核和评价的模式,促进其提高检测能力和管理水平。
方法:依据ISO13528:2005 以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)的程序,结合药品生产企业QC 实验室的特点进行本次检测能力考核和结果评价。
结果:参加本次考核并反馈有效结果的企业QC 实验室共146 家,其中有115 家的结果为满意,15 家的结果有问题,16 家的结果为不满意,分别占总数的78.8%、10.2%和11.0%。
结论:本次研究的药品生产企业QC 实验室考核和评价模式,能够帮助企业加强外部质量控制、发现存在问题并促进其提高其检测能力、促进药品生产企业质量管理跨上新的台阶。
方法:依据ISO13528:2005 以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)的程序,结合药品生产企业QC 实验室的特点进行本次检测能力考核和结果评价。
结果:参加本次考核并反馈有效结果的企业QC 实验室共146 家,其中有115 家的结果为满意,15 家的结果有问题,16 家的结果为不满意,分别占总数的78.8%、10.2%和11.0%。
结论:本次研究的药品生产企业QC 实验室考核和评价模式,能够帮助企业加强外部质量控制、发现存在问题并促进其提高其检测能力、促进药品生产企业质量管理跨上新的台阶。