药品生产企业QC 实验室检测能力考核及结果评价模式的研究

来源 :2011年中国药学大会暨第11届中国药师周 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wsd988
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  目的:研究和探索一种适用于药品生产企业QC 实验室考核和评价的模式,促进其提高检测能力和管理水平。
  方法:依据ISO13528:2005 以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)的程序,结合药品生产企业QC 实验室的特点进行本次检测能力考核和结果评价。
  结果:参加本次考核并反馈有效结果的企业QC 实验室共146 家,其中有115 家的结果为满意,15 家的结果有问题,16 家的结果为不满意,分别占总数的78.8%、10.2%和11.0%。
  结论:本次研究的药品生产企业QC 实验室考核和评价模式,能够帮助企业加强外部质量控制、发现存在问题并促进其提高其检测能力、促进药品生产企业质量管理跨上新的台阶。
其他文献
  目的:比较阿司匹林与氯吡格雷联合与阿司匹林或氯吡格雷单独使用预防脑卒中或短暂性脑缺血发作患者血管疾病事件的疗效及安全性。   方法:计算机检索Medline (OVID),Embase,C
会议
  目的:评价重庆地区医院喹诺酮类抗菌药物的应用情况和发展趋势,为临床用药提供参考。   方法:统计分析我市208 年~2010 年喹诺酮类抗菌药物的销售金额、用药频度、日均费用
随着市场经济的快速发展,行业内与行业间的竞争愈发激烈,对企业的生存和发展提出了更大的挑战。纸业公司想要在行业竞争中获得绝对优势,必然要创新经营管理模式,引进精益成本管理
煤矿工人职业性多发病研究范雪云1李庆友1白玉萍1井丽荣2董莉3我们通过对矿井和露天矿进行调查,分析导致煤矿工人缺勤的职业性多发病构成特点及影响因素。以某矿井(甲矿)和露天矿(乙矿
  目的:探讨药师在静脉药物配制中心开展临床药学工作的模式。方法:总结药师在静脉药物配制中心开展的各项药学服务工作。结果:静脉药物配制中心的建立,不仅降低了有毒药物对医
现阶段,我国的水利基础设施的数量及规模日益增大,水利财务管理的内容逐渐丰富,对监督管控提出的要求也更加严格。为进一步完善水利财务管理制度,促使其充分发挥管理作用,水利部门
构建与完善社区共建共治共享治理格局,强化党的领导、推进社会协同、公众参与与法制保障,不断提升社区治理工作的专业化、智能化水平,是推进社区共治的重要要求,同时也应当是物业
目前,我国经济处于快速发展阶段,国内市场中各个领域中的竞争越来越激烈。财务会计管理是各大企业管理的关键组成部分,做好财务会计的管理工作有助于企业实现稳定长远发展。各大
税务筹划通过合理合法方式优化企业管理活动,能够降低企业税费负担,提升企业偿债能力与盈利能力,更好地发挥企业资金的价值,为企业持续、健康与平稳发展创造条件,提升企业市场竞争
  随着人类社会的发展与进步,人们的用药安全意识的提高,过去被认为相对安全的中药的不良反应越来越受到广大患者和医药工作者的重视。本文从对中药安全性的认识、中药自身的