【摘 要】
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目的:分析DiFi细胞增殖抑制法测定抗表皮生长因子受体(epidermalgrowthfactorreceptor,EGFR)单克隆抗体生物学活性的可行性。方法 :测定系列稀释的抗EGFR单抗对DiFi细胞的增
【机 构】
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中国食品药品检定研究院 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京 100050
【出 处】
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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周
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目的:分析DiFi细胞增殖抑制法测定抗表皮生长因子受体(epidermalgrowthfactorreceptor,EGFR)单克隆抗体生物学活性的可行性。方法 :测定系列稀释的抗EGFR单抗对DiFi细胞的增殖抑制活性,并用4参数模型计算单抗的剂量-反应曲线,计算抗EGFR单抗的半数有效剂量。使用抗VEGF、TNFa、HER2和IL-12单抗作为阴性对照,评价该检测方法的特异性。结果 :在使用DiFi细胞增殖抑制法检测抗EGFR单抗生物学活性的试验中,结果呈现典型的S形4参数曲线,作为阴性对照单克隆抗体无明显的剂量-反应关系。结论 :DiFi细胞增殖抑制法可以特异有效的评价抗EGFR单抗生物学活性。
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