目的：快速生物降解性试验在新化学物质的生态毒理测试中占据重要地位,其数据的可靠性直接影响后续的测试策略和环境风险评估.目前,判定试验系统有效性的重要依据是阳性参比物14d的生物降解率是否达到"通过水平".然而,即使满足该基本要求,数据依然存在较大可变性,有必要开展进一步的质量分析,评估数据质量,进而对试验系统的运行状况做出有效判断.作为提供新化学物质测试数据且符合良好实验室规范(GLP)测试机构的质量保证部门(QAU),采用科学的统计方法对快速生物降解性试验数据开展更高水平的质量评估,并就试验可能存在的问题向项目负责人(SD)和机构负责人(FM)提出建设性意见,对于促进和提高生态毒理测试中质量保证(QA)工作的水平具有重要意义. 方法：2010年至2014年间，按照我国《化学品测试方法》和OECD化学品测试导则，以参比物苯甲酸钠为研究对象，在标准条件下开展快速生物降解性301系列试验(301B: C02产生试验、301D:密闭瓶法试验和301F:测压呼吸计量法试验)。所有试验均遵循GLP规范的要求，按照标准操作程序(SOP)实施。针对3项试验获得的128个苯甲酸钠14d生物降解率数据，采用稳健统计分析法，以稳健总计统计量Z比分数作为评价指标，对各试验数据的质量开展评估。 结果：当301B、301D和301F试验的苯甲酸钠生物降解率分别在63.8～88.0％、63.4～89.2%和66.0～99.8%范围内时，表明测试结果满意，该批次试验数据质量良好；当301B、301D和301F试验的苯甲酸钠生物降解率分别在60.0～62.3%或90.3-96.0%、95.0～98.3%和62.8～66.0%范围内时，表明测试结果可能存在问题，SD应展开复查，寻找出现偏差的原因，提高数据质量。 结论：首次采用稳健统计方法对多年累积的快速生物降解性测试数据进行了分析，明确提出了可用于评价数据质量的降解率数值范围，并创造性地将其应用到质量保证工作中，不仅为提高快速生物降解性试验数据的质量提供一种全新的手段，也为今后提升生态毒理测试质量保证工作的水平提供了新的思路，对本行业测试机构今后开展数据分析和质量保证具有重要的参考价值和指导意义。