【摘 要】
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目的:研究100℃,30分钟加热法对人凝血因子Ⅷ制品中指示病毒的灭活效果. 方法:采用细胞感染法,并以猪细小病毒(PPV)、脑心肌炎病毒(EMCV)作为指示病毒,对三批人凝血因子Ⅷ半成品样品进行病毒灭活效果验证.结果:三批人凝血因子Ⅷ样品经100℃,加热处理30分钟后,均无可以检测到的PPV和EMCV病毒,可使病毒滴度下降4个Log以上.对病毒滴度阴性的样品,取其最低稀释倍数孔上清,接种敏感细胞,
【机 构】
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贵州泰邦生物制品有限公司,贵阳 550025 军事医学科学院野战输血研究所,国家生物医学分析中心生
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目的:研究100℃,30分钟加热法对人凝血因子Ⅷ制品中指示病毒的灭活效果. 方法:采用细胞感染法,并以猪细小病毒(PPV)、脑心肌炎病毒(EMCV)作为指示病毒,对三批人凝血因子Ⅷ半成品样品进行病毒灭活效果验证.结果:三批人凝血因子Ⅷ样品经100℃,加热处理30分钟后,均无可以检测到的PPV和EMCV病毒,可使病毒滴度下降4个Log以上.对病毒滴度阴性的样品,取其最低稀释倍数孔上清,接种敏感细胞,盲传3代均无可观察到细胞病变.结论:100℃,30分钟加热法对人凝血因子Ⅷ半成品中指示病毒PPV和EMCV具有良好的灭活效果.
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目的:调查HGV抗体在转氨酶(ALT)水平升高血浆中的情况.方法：本研究收集了因ALT水平升高样本356份,ALT水平正常样本210份,利用ELISA的方法对样本进行了HGV-IgG和HGV-IgM抗体检测,并对检测结果进行统计分析.结果:ALT正常血浆组中共检出HGV-IgG阳性8例(3.81％),ALT升高血浆组中共检出HGV-IgG阳性37例(10.39％)两者之间有显著性差异(P＜0.05
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