【摘 要】
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目的：针对早醒型失眠患者,设计并制备天麻素脉冲给药系统. 方法：首先测定天麻素的稳定性,油水分配系数,并采用大鼠离体外翻肠囊模型考察天麻素在肠道的吸收特性.在此基础上,
【机 构】
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南方医科大学药学院,广东广州510515
【出 处】
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世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会、中华中医药学会中药制剂分会学术年会暨“江中杯”中药制剂创新与发展论坛
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目的：针对早醒型失眠患者,设计并制备天麻素脉冲给药系统.
方法：首先测定天麻素的稳定性,油水分配系数,并采用大鼠离体外翻肠囊模型考察天麻素在肠道的吸收特性.在此基础上,设计并制备膜控型天麻素脉冲控释片.
结果：天麻素稳定性良好,油水分配系数较小,但在肠道内的透过能力较强,主要吸收部位为小肠,适宜脉冲给药系统的制备.据此,设计了以欧巴代为隔离层、乙基纤维素水分散体(苏丽丝)为控释层的膜控型天麻素脉冲控释片.通过单因素试验考察了崩解剂种类与剂量、隔离层及控释层包衣增重等因素对药物释放的影响,并采用星点设计-效应面法对处方进行了优化.所制得的天麻素脉冲控释片可实现在服药后约3h开始释药,1h内释放完全.
结论：该天麻素脉冲给药系统适用于因早醒而导致睡眠不足的失眠患者,制备简便,易实现工业化生产.
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