【摘 要】
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目的：研究鹿青胶囊缓控释制剂的处方及制备工艺,提高依从性和临床效果. 方法：应用正交实验设计方法进行处方筛选,通过测定青藤碱标准品的溶出得到浓度-吸光面积回归方程,计
【机 构】
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上海交通大学医学院附属仁济医院药剂科,上海200127
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目的：研究鹿青胶囊缓控释制剂的处方及制备工艺,提高依从性和临床效果.
方法：应用正交实验设计方法进行处方筛选,通过测定青藤碱标准品的溶出得到浓度-吸光面积回归方程,计算正交实验9个批次的累计溶出度,根据2010年版《中华人民共和国药典》标准进行处方合理性判断.
结果：青藤碱标准品回归方程为C=6.49A×10-5+0.071(r=0.999 5,线性范围为1.10～105.60μg·mL-1),正交实验筛选出的最优处方是羟苯甲纤维素、乳糖和乙醇浓度分别为110g,20g和40％,经制粒和装填后制得的鹿青胶囊缓控释制剂的拟合度符合要求.
结论：鹿青胶囊缓控释制剂能延缓释药时间,维持血药浓度,增加了患者的用药依从性.
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