【摘 要】
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<正>研发成果医疗器械转化为产品进入市场,并被广泛使用才能体现它的实用性。无论境内或境外,申报注册是医疗器械产品化、产业化的必由之路。获得注册证书的中医类医疗器械较
【基金项目】
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国家“十一五”科技支撑计划项目(2007BAI07A23):便携式四诊合参辅助诊疗仪,项目负责人:杨学智;教育部创新工程重大项目培育资金(v200801):指感施压和微阵列传感的脉诊信息获取技术课题负责人:牛欣;国家“十五”科技攻关项目(2004BA721A09):中医脉诊信息提取与识别关键技术,课题负责人:牛欣
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<正>研发成果医疗器械转化为产品进入市场,并被广泛使用才能体现它的实用性。无论境内或境外,申报注册是医疗器械产品化、产业化的必由之路。获得注册证书的中医类医疗器械较少,这与中医器械本身的特点以及注册管理的相关法规密切相关。在目前的形势下,如何兼顾中医器械的中医特色和相关法规的刚性规定,是值得深入探讨并付诸实践的课题。中医诊断类设备如:单一检测属性的脉诊类、舌诊类检测设备是最具有鲜明东方特色的中医类诊断器械。
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