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目的:验证M-100Pro型经颅磁刺激仪刺激受试者引出运动诱发电位,用于神经电生理检查的安全性和有效性以及对健康人和脑卒中患者运动诱发电位的影响.
方法:采用开放、自身配对、等效性检验的设计方法.对照机使用了英国Magstim经颅磁刺激仪,受试者例数38例,其中健康人20例,脑卒中患者18例.同一受试者同一天分别用M-100Pro型经颅磁刺激仪和英国Magstim磁刺激仪刺激受试者的大脑皮层运动区和颈神经根,用美国尼高力Viking Select高级肌电诱发电位系统检测中枢运动传导时间(CMCT)、MEP的潜伏时、MEP幅值、运动阈值(motor threshold,MT)等指标.统计学分析:采用SAS9.1统计软件进行统计分析.对试验机与对照机的指标进行组间比较,服从正态分布,采用配对t-test;若不服从正态分布,则采用配对Wilcoxon符号秩检验.健康人与脑卒中患者采用单样本t-test检验.
结果:①中枢运动传导时间(CMCT):试验机和对照机分别为(8.99±1.27)ms和(9.01±1.31)ms,差值95％置信区间为(-0.11,0.08)ms,2组比较无统计学差异(p=0.218).②大脑皮层MEP潜伏时:试验机和对照机分别为(21.32±1.84)ms和(21.54±1.92)ms,试验机与对照机比较无统计学差异(p=0.053).③颈神经根MEP潜伏时:试验机和对照机分别为(12.33±1.31)ms和(12.53±1.42)ms,差值95％置信区间为(-0.39ms,-0.02ms),2组比较有统计学差异(p=0.033).④MEP幅值:试验机和对照机分别为为(1.54±1.49)mV和(1.83±1.96)mV,2组比较无统计学差异(p=0.218).
结论:在有效性方面,主要指标试验机等效于对照机,M-100Pro型经颅磁刺激仪试验机刺激人体中枢神经和外周神经,引出运动诱发电位,产生相应的靶肌动作,可有效用于正常人和中枢及周围神经系统损伤病人的检查.