胃食管反流病(Gastroesophageal reflux disease,GERD)是指胃十二指肠内容物反流入食管,引起烧心等症状,可引起反流性食管炎,以及咽喉、气管等食管以外的组织损害。胃食管反流病在西方国家十分常见,其发生机制主要是食管抗反流防御机制减弱和反流物对食管粘膜的攻击作用增强。近年来,各位临床医家通过自己的临床经验治疗本病,取得了较好的疗效,显示出了中医药的优势。研究目的:1)探讨NERD、RE及BE患者食管动力学尤其是EGJ区的特点及食管酸暴露的特点;2)通过对胃食管反流病中医证候的研究,探讨胃食管反流病发病的中医证候学特点和规律,及中医临床证候与胃食管动力学尤其是EGJ区相关性;3)通过随机对照前瞻性研究,观察和胃降逆法对于肝胃不和型GERD患者生活质量、临床症状、食管动力学及食管酸暴露等的影响,探讨中医药治疗GERD的疗效及作用机理。方法:对符合入选标准的136例患者,1周内停服药物,行电子胃镜、食管测压及24小时食管pH测定,逐项填入统一的调查表,并将所得资料进行统计分析;临床疗效研究方面,选择符合纳入标准的患者85例,分为两组,中医治疗组(治疗组)及西药治疗组(对照组),对照组PPI组给予耐信(20mg/次,2次/日)及吗丁啉(10mg/次,3次/日);治疗组应用中药治疗。在基线期行电子胃镜、食管测压及24小时食管pH测定,在基线期、治疗第4、8周后使用GERD健康相关生活质量调查量表(GERD-HRQL)评估患者生活质量;及评估患者治疗前后症状,包括消化道症状,分别为烧心、反酸、胸骨后痛、暧气、胃痛、腹胀等,及食管外症状,分别为慢性咳嗽、咽部异物感;在基线期及治疗第8周后进行食管动力及24小时食管pH测定。所有数据用SPSS11.0统计软件进行统计分析。结果:第一部分:胃食管反流病患者食管动力学、食管酸暴露特点探讨1.胃食管反流病患者食管动力学特点探讨GERD患者抗反流动力屏障较健康者减弱,其中RE患者反流动力屏障降低主要为LESP、CDP、EGJP、Post-LESRP及LES腹腔段长度降低,NERD患者反流动力屏障中LESP降低,CDP无明显减低,故EGJP总压力与健康者无明显差别,LES腹腔段长度与健康者无明显差别。GERD食管体部近端及远端收缩压均低于健康者,RE组远端食管收缩压低于NERD组。2.胃食管反流病患者食管酸暴露特点探讨GERD患者食管酸暴露均高于健康者,RE组在食管酸暴露合计时间百分比方面与NERD无明显差别,在仰卧反流合计时间、最长酸反流持续时间方面高于NERD组。第二部分胃食管反流病中医症候分析1.中医证候分布规律的分析肝胃不和型出现率为62.5%,显著高于其他证候(p＜0.05),其次是肝胃郁热型,占总数的22.06%;GERD患者以烧心为首要症状,出现率为62.5%,其他依次以反酸、胃痛及嗳气多见;肝胃不和型患者50～60岁出现率最高,占22.79%。肝胃不和型以NERD为主,占肝胃不和型的81.18%;肝胃郁热型以RE为主,占肝胃郁热型的60.00%。2.中医各证型与食管动力学实验室指标相关性各证型的LESP、CDP、EGJP、PEPA、DEPA均低于健康对照组,肝胃郁热型的LESP、CDP、DEPA低于肝胃不和型、脾胃虚弱型、痰气交阻型,有统计学意义(p＜0.05)。各证型组间EGJP无显著差别(p＞0.05)。3.中医各证型与食管酸暴露指标相关性各证型GERD食管酸暴露均明显高于健康对照组(p＜0.01):肝胃不和型GERD在DeMeester得分、直立反流合计时间(分钟)、仰卧位反流合计时间(分钟)、合计反流时间(pH≤4.0)百分比、长反流周期数(＞5 min)、最长酸反流持续时间方面均低于肝胃郁热型(p＜0.05);肝胃郁热型DeMeester得分、直立反流合计时间(分钟)、仰卧反流合计时间(分钟)、合计反流时间(pH≤4.0)百分比、最长酸反流持续时间方面明显高于其他证型(p＜0.05)。第三部分和胃降逆法对肝胃不和型胃食管反流病短期疗效的临床观察1.治疗组治疗后疗效观察41例中医治疗组治疗后显效17例,有效20例,无效1例,脱落3例。总有效率为90.24%.故中医治疗组的总临床疗效较好(p＜0.05)。治疗组NERD患者治疗后食管体部收缩功能有所改善,治疗组RE患者治疗后EGJ功能、食管体部收缩功能均有所改善,且有统计学意义(p＜0.05),说明对于NERD患者以改善食管酸清除功能为主,对于RE患者EGJ功能及食管酸清除功能均得到改善(p＜0.05)。治疗组NERD、RE患者治疗后食管酸暴露均有所改善,说明中药治疗对NERD、RE患者具有减少食管酸暴露的功能(p＜0.05)。2.治疗组与对照组临床疗效观察治疗组临床疗效总有效率为90.24%,对照组总有效率为88.64%,两组总有效率无统计学差异(p＞0.05)。3.治疗组与对照组GERD健康相关生活质量调查表积分(GERD-HRQL)比较GERD健康相关生活质量调查表积分(GERD-HRQL)比较差异有统计学意义,治疗组优于对照组(p＜0.05)。4.治疗组与对照组食管动力功能比较治疗组及对照组治疗后CDP、EGJP、PEPA、DEPA均有所改善,且有统计学意义(p＜0.05),说明治疗组及对照组均有抗食管反流屏障功能及改善食管酸清除功能,治疗组抗食管反流屏障功能低于对照组,食管体清廓功能大于对照组(p＜0.05)。治疗组和对照组LES压力稍有改善,但无明显差异(p＞0.05)。5.治疗组与对照组食管酸暴露特点比较治疗组及对照组治疗后食管酸暴露均有所改善,且有统计学意义,说明治疗组及对照组具有减少食管酸暴露的功能(p＜0.05)。对照组与治疗组治疗后在DeMeester得分、直立反流合计时间、仰卧反流合计时间、反流时间(pH≤4.0)百分比及长反流周期数＞5 min方面无明显差异,在减少最长持续时间方面对照组优于治疗组(p＜0.05)。结论:1.GERD患者抗反流动力屏障减弱,食管酸暴露高于健康者。NERD患者的EGJ功能尤其是膈脚功能及LES腹腔段长度较RE患者健全,NERD患者食管体部的酸清除功能高于RE患者。RE的发生可能与夜间食管反流及食管长时间酸暴露密切相关。2.GERD以肝胃不和型为中心,肝胃不和型以NERD为主;其次为肝胃郁热型,肝胃郁热型以RE为主。GERD以烧心为首要症状。肝胃不和型CDP及LES略低于正常,高于肝胃郁热型。各型GERD食管酸暴露时间均高于健康组;肝胃郁热型食管酸暴露时间明显高于肝胃不和型。3.和胃降逆法治疗肝胃不和型GERD在改善生活质量、增强食管酸清除功能、减少食管酸暴露方面具有明显疗效,可改善RE患者EGJ功能,但对于改善NERD患者的EGJ功能无效。治疗组和对照组在改善患者临床短期疗效方面(八周)无明显差异,治疗组在增强食管体清廓功能方面优于对照组,但在提高GERD患者的膈脚压力、减少最长持续酸反流时间方面不及对照组。需要扩大样本量和延长治疗时间以进一步明确。