目的:通过查阅古今医学文献,结合传统中医理论和现代药理学研究确定除螨方,委托嘉善生物医药制作低浓度、高浓度两种除螨眼贴,对比两组与空白组豚鼠的结膜充血程度、角膜荧光素染色、结膜印迹细胞检查、皮肤刺激性反应,评估中药水凝胶除螨眼贴局部应用的不良反应情况,评价其局部应用的安全性;通过对眼部蠕形螨感染患者生活习惯进行问卷调查,评估感染相关风险因素。方法:1.动物实验健康豚鼠32只,随机数字表法分为空白组、低浓度组、高浓度组、皮肤刺激性实验组,每组8只。空白组无任何处理;低浓度组、高浓度组每日定时眼贴敷双眼,每次30min,日1次。用药前及用药后第1、4、7、11、14天行结膜充血、角膜荧光素染色检查,用药前及用药后第14天行结膜印迹细胞学检查;皮肤刺激性实验组豚鼠背部脊柱双侧剪毛,左侧以生理盐水浸湿纱布湿敷并以油纸覆盖保湿,右侧敷以3%除螨眼贴,4小时后清除两侧试剂,并分别于1、24、48、72h后观察受试部位皮肤反应。2.问卷调查收集2018年11月至2019年1月在成都中医药大学附属眼科医院门诊确诊的眼部蠕形螨感染患者37例作为访问对象,通过调查问卷的方式记录其性别、年龄、居住地、洁面方式、皮肤类型、饲养宠物与否等情况,并进行统计分析。结果:1.动物实验(1)结膜充血程度:空白组、低浓度组组内无统计学差异(P>0.05),高浓度组实验前后差异有统计学意义(P<0.05);(2)角膜荧光素染色:空白组、低浓度组、高浓度组组内对比差异无统计学意义(P>0.05);三组实验后组间对比差异有统计学意义(P<0.05);(3)结膜印迹细胞学:三组实验前后组内、组间对比差异均无统计学意义(P>0.05);(4)皮肤刺激性实验:去除豚鼠背部双侧试剂后1、24、48、72h均未发现皮肤红斑、水肿等情况。2.问卷调查本次共调查眼部蠕形螨感染患者37例。女性比例为62.16%,男性比例为37.84%;年龄最小为18岁,年龄最大为81岁,平均年龄为41.51±18.52岁;居住地为城市者占78.38%,居住地为乡村者占21.62%;洁面使用温水者占59.46%,使用冷水者占40.54%;经常使用护肤品者占43.24%,很少使用护肤品者占56.76%;共用家庭洗刷用品者占67.57%,严格单用家庭洗刷用品者占32.43%;皮肤类型为干性者占10.81%,油性者占32.43%,混合型者占56.76%;饲养宠物者占16.22%,否认饲养宠物者占88.78%。结论:1.本实验条件下,高浓度除螨眼贴有引起结膜充血的不良反应,存在局部刺激风险;2.本实验条件下,低浓度除螨眼贴无导致结膜充血、角膜上皮脱失、结膜印迹细胞学改变、皮肤刺激性等不良反应;3.本调查显示眼部蠕形螨感染可能与皮肤类型、共用家庭洗刷用品等因素相关。