目的:观察自拟补肾益髓方治疗膝关节骨性关节炎(肝肾不足型)的临床疗效。方法:本课题遵循随机平行对照研究方法,对2015年1月至12月在长春中医药大学附属医院骨科门诊患者,选择符合该病的中西医诊断标准的患者120例,随机平行分为治疗组和对照组,每组60例。对照组选择的口服药物为金乌骨通胶囊。两组条件均衡:性别、年龄、病程、病情等差异无显著性意义(P>0.05)。对照组:口服药物为金乌骨通胶囊,服用方法为每次1.5g,口服,每日3次,温开水送服,连服1月。治疗组:自拟补肾益髓方,水煎取汁150ml,早晚顿服,连服1月。整个课题过程安排2次访视,第1次访视时间为患者初入组时(即治疗第1天),按入组时间先后顺序分配给患者一个单独的药物编号,第2次访视时间则安排在患者入组后疗程结束时,分别对患者临床症状的改善程度进行评估,以评估该汤剂口服的安全性与有效性。结果:两组患者的治疗结果显示,对照组60例临床控制4例、显效28例、有效22例、无效6例,总体有效率为90.00%;治疗组60例临床控制6例、显效25例、有效25例、无效4例,总有效率为93.33%。经统计学分析,治疗组的总体疗效同对照组相当,且治疗组在疼痛方面的改善程度优于对照组。结论:治疗组的总体疗效同对照组相当,且治疗组在疼痛方面的改善程度优于对照组,值得临床推广。