论文部分内容阅读
目的:研究观察骨松宝颗粒对绝经后骨质疏松(Postmenopausal osteoporosis,PMOP)患者不同时间段骨转换标志物水平的影响及对骨密度的改善情况。方法:本次试验研究对象为:2015年9月至2016年6月在广州中医药大学第二附属医院骨伤二科诊断为绝经后骨质疏松的患者。对符合纳入标准的研究对象随机分为试验组(骨松宝组)及对照组(唑来膦酸组)。所有研究对象均予每日口服钙尔奇(1粒、qd)及罗盖全(1粒、qd)作为基础治疗。试验组患者入组后一年内口服骨松宝颗粒(1袋、bid),对照组患者住院期间予静滴唑来膦酸0.5g(静滴前后均静滴0.9%氯化钠溶液500ml)。对比骨松宝组及唑来膦酸组治疗前与治疗后3个月、6个月的钙离子、Ⅰ型胶原氨基端延长肽(PINP)、骨钙素N端片段(N-MID)、Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)、25羟基维生素D(25-(OH)-D),以及治疗后1年的骨密度(bone mineral density,BMD),记录两组患者腰部、髋部、腕部等部位骨质疏松性骨折的发生人数。结果:本研究共纳入60例(骨松宝组30例,唑来膦酸组30例)女性患者,平均年龄为65.47±9.83岁。对比骨松宝组及唑来膦酸组纳入研究对象的人口学资料、治疗前钙离子、维生素D、肌酐、肌酐清除率、骨代谢三项(包括PINP、β-CTX、N-MID)、腰椎及左侧股骨颈T-score,基线均衡(P>0.05)。骨松宝组中治疗前β-CTX、N-MID水平与治疗后3个月对比无统计学差异,治疗前钙离子、维生素D、PINP水平与治疗后3个月对比具有统计学差异(P<0.05);骨松宝组治疗前N-MID与治疗后6个月对比无统计学差异,治疗前钙离子、维生素D、PINP、β-CTX水平与治疗后6个月对比具有统计学差异(P<0.05)。骨松宝组治疗前腰椎、左侧股骨颈T-score与治疗后1年对比均具有统计学差异。唑来膦酸组治疗前钙离子、维生素D、PINP、N-MID与治疗后3个月对比无统计学差异,治疗前β-CTX与治疗后3个月对比具有统计学差异(P<0.05);治疗前维生素D、PINP、N-MID与治疗后6个月对比无统计学差异,治疗前钙离子、β-CTX与治疗后6个月对比具有统计学差异(P<0.05)。唑来膦酸组治疗前左侧股骨颈T-score与治疗后1年对比无统计学差异,治疗前腰椎T-score与治疗后1年对比具有统计学差异(P<0.05)。结论:骨松宝颗粒在短期内能较好的升高绝经后骨质疏松患者骨形成指标,同时在增加骨密度方面的效果接近于唑来膦酸,可有效减低患者发生骨质疏松性骨折的发生。