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无支架主动脉生物瓣膜以流经瓣口的血液为层流,有效瓣口面积大、跨瓣压差小,尤其适用于老年主动脉瓣环细小的患者,已经越来越广泛的被心脏外科医生所接受。但复杂的缝合技术使无支架主动脉瓣膜呈现许多缺点,主要是手术操作和主动脉阻断时间长,手术技巧难度高,缝合不当易导致瓣膜变形导致瓣叶闭合不良,引起瓣膜关闭不全或瓣周漏的发生。因此,我们研制一种新型非缝合式无支架异种主动脉生物瓣膜;在体外对其瓣膜功能进行了初步研究为后期瓣膜在体实验研究提供依据。研究目的:1.研制一种新型非缝合式无支架异种主动脉生物瓣膜;2.在体外对其瓣膜功能及冠脉血流的影响进行了初步研究和观察;研究方法:1.选择NiTi形状记忆合金作为支架材料,通过编织或雕刻,制成相变温度在34-42℃的支架。2.切取新鲜猪主动脉瓣经过防钙化处理后用7-0手术缝线将瓣膜缝合到支架上,并在制备好的瓣膜外被覆医用涤纶包布。将其经液氮保存备用。;3.构建心脏模型在离体心脏内置入新型瓣膜,肉眼及心脏彩色多普勒超声观测瓣膜的闭合情况、冠状动脉血流及瓣周漏情况;4.在TH-1200型人工心脏瓣膜体外脉动流实验台检测自制的25#的新型瓣膜和临床常用机械瓣膜的平均跨瓣压差、有效开口面积及返流百分比情况;研究结果:1.非缝合式无支架异种主动脉生物瓣膜的设计和制作方法达到人工瓣膜的技术要求。2.新型瓣膜置入过程简单,能简化手术操作过程,降低手术难度,并能完成切除病变瓣膜且肉眼及心脏彩超下观测均提示瓣膜闭合紧密、无明显瓣周漏及冠脉血流良好。3.自制的25#的新型瓣膜在模拟心输出量(CO)为3L、4L和5L/min的条件下进行测试的平均跨瓣压差(4.215±0.220)、(5.168±0.367)、(6.158±0.487)mmHg,有效开口面积(1.998±0.186)、(2.325±0.387)、(3.184±0.241)cm2及返流百分比(5.331±0.284)、(4.984±0.521)、(3.609±0.264)%符合国家标准。研究结论:1.该生物瓣膜的优秀血流动力学,跨瓣压小,无需抗凝等优点,并简化了手术操作,降低手术难度;2.新型非缝合式无支架异种主动脉生物瓣膜的平均跨瓣压差、有效开口面积及返流百分比符合国家标准总体性能优于临床常用机械瓣膜;本论文的研究工作得到福建省科技厅基金(2007J0109)的资助