目的:研究两种不同剂量的复方米非司酮配伍米索前列醇(米索)终止13～20周妊娠的临床疗效。同时对药物流产清宫术后阴道出血时间长的患者进行中医辨证分型,以探讨药流清宫术对患者体质因素的影响,指导康复期治疗。资料与方法:将2005.03～2007.06在南京大学医学院附属鼓楼医院计划生育科要求终止13～20周因非意愿妊娠的妇女随机分为两组:小剂量组(A组)55例,复方米非司酮1片(每片含米非司酮30mg,双炔失碳酯5mg)口服,q24h×2次;大剂量组(B组)45例,复方米非司酮1片口服,q12h×3次。两组均首次服药后48h阴道后穹隆置入米索2片(总量400μg),3～4h后根据患者宫缩情况,酌情加用米索1～2片,总量不超过1800μg/日,直至胎儿娩出。妊娠物排出后不论完全与否常规清宫。用药后观察患者出现的副反应,使用米索后阴道出血情况、腹痛情况、规律宫缩出现的时间(3～5min/次,持续30～60s)、破水时间、胎儿娩出时间、胎儿娩出时阴道出血量、胎盘自行娩出情况以及副反应。同时随访流产后7天、15天、45天患者阴道出血持续时间,出血量的多少及月经转经时间。数据采用SPSS13.0软件分析。同时根据患者药流清宫术后的症状表现、阴道出血情况、临床兼证及四诊所得将清宫术后阴道出血时间超过7天的患者进行中医辨证分型,分为虚证(包括气血虚弱、肾气不固),和实证(包括瘀阻胞宫、湿热壅滞)。结果:引产成功率:总成功率A组为94.5%(52/55),B组为91.1%(41/45);其中小孕周(13～16周)引产成功率:A组为95.5%(42/44),B组为93.1%(27/29);大孕周(17～20周)成功率:A组为90.9%(10/11),B组为87.5%(14/16)。无论小孕周还是大孕周妊娠,A组引产成功率均高于B组,但差异无统计学意义(P＞0.05)。A组:小孕周成功率为95.5%(42/44),大孕周成功率为90.9%(10/11);B组:小孕周成功率为93.1%(27/29),大孕周成功率为87.5%(14/16)。两组的成功率小孕周均高于大孕周,但差异无统计学意义(P＞0.05)。引产成功率经产妇最高(两组均为100%),初孕妇次之(A组97.4%,B组91.4%),经孕未产妇最低(A组83.3%,B组83.3%),但差异无统计学意义(P＞0.05)。清宫后虚证比例分别为86.4%(19/22)和85%(17/20),两组组内与实证相比,统计学有显著差异(P均＜0.001);气血虚弱型分别为68.2%(15/22)和65%(13/20)(P＞0.05);肾气不固型分别为18.2%(4/22)和20%(4/20)(P＞0.05);瘀阻胞宫型分别为9.1%(2/22)和10%(2/20)(P＞0.05);湿热壅滞型分别为4.5%(1/22)和5%(1/20)(P＞0.05)。结论:复方米非司酮配伍米索前列醇终止13～20周正常妊娠是安全有效的,流产成功率较满意、米非司酮剂量小、出血少、方法简单,增加复方米非司酮的剂量不能提高其终止13～20周妊娠的疗效。药流清宫术后出血时间相对长的患者辨证分型主要有虚证和实证,虚证包括气血虚弱、肾气不固,实证包括瘀阻胞宫、湿热壅滞,本研究以虚证为主,尤其是气血虚弱证,提示对于药流清宫术后阴道出血时间相对延长的患者进行辨证施治,将有助于康复期的恢复。