【摘 要】
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目的:分析药物临床试验质量控制因素及其影响因素,并提出相应对策。为医院药物临床试验管理部门提供科学有效的政策依据。方法:研究采用分层随机的方法抽取医院参与药物临床试验的研究者进行调查分析。构造以知情同意的获取、研究者依从性、数据记录、实验室检查异常值的复查、受试者依从性、试验用药物管理、不良事件的处理等7个因素组成的调查问卷,以探寻影响药物临床试验质量控制的相关因素。结果:在本研究中,7个质量控制
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目的:分析药物临床试验质量控制因素及其影响因素,并提出相应对策。为医院药物临床试验管理部门提供科学有效的政策依据。方法:研究采用分层随机的方法抽取医院参与药物临床试验的研究者进行调查分析。构造以知情同意的获取、研究者依从性、数据记录、实验室检查异常值的复查、受试者依从性、试验用药物管理、不良事件的处理等7个因素组成的调查问卷,以探寻影响药物临床试验质量控制的相关因素。结果:在本研究中,7个质量控制因素(知情同意的获取、研究者依从性、数据记录、实验室检查异常值复查、受试者依从性、试验用药物管理、不良事
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目的:通过液相色谱质谱联用仪(LC-Q-TOF)对谷维素片的化学组分进行结构分析;建立以高效液相色谱测定谷维素片含量的方法;对谷维素片的特征色谱峰进行相似度分析;建立电感耦合等离子体质谱法测定谷维素中痕量元素的方法,以进一步提高药品质量标准。方法:1、谷维素片组分的结构分析:采用高效液相色谱与超高分辨四级杆飞行时间质谱仪联用技术,C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-甲醇(
一、研究目的泛素-蛋白酶体系统(Ubiquitin-Proteasome System,UPS)是细胞内蛋白降解的主要途径之一。蛋白酶体内存在多种调节蛋白参与细胞的生长、增殖、分化及凋亡,该系统活性过高导致的蛋白质降解损伤可促进一些包括肿瘤在内的疾病的发生。而蛋白酶体抑制剂与蛋白酶体内的酶解活性位点结合,能阻碍靶蛋白的降解,进而影响细胞原有的增殖、分化和凋亡过程。硼替佐米(Bortezomib,B
目的1.考察普萘洛尔对大鼠二甲双胍肾排泄的影响。2.考察阿替洛尔对不同月龄大鼠二甲双胍肾排泄的影响。3.初步探讨阿替洛尔引起不同月龄大鼠二甲双胍肾排泄差异的机制。方法1.20只健康Wistar雄性大鼠(3月龄)随机分为两组,一组联合给予二甲双胍(25mg·kg-1,i.v.)和普萘洛尔(0.8mg·kg-1,i.v.),一组单给二甲双胍(25 mg·kg-1,i.v.),分别于给药后收集各时间段(
目的:合成多肽偶联壳聚糖,制备多肽壳聚糖川芎嗪纳米粒(pEGF-CS-TMP-NPs),初步研究其逆转肿瘤细胞多药耐药作用与机制。方法:1.以谷胱甘肽为偶联剂,通过酰胺反应制备巯基壳聚糖,优化巯基壳聚糖制备工艺。通过分子内二硫键的形式将表皮生长因子受体(EGFR)特异性配体多肽(pEGF)修饰于巯基壳聚糖表面,从而合成多肽偶联壳聚糖。红外光谱、核磁共振光谱分析产物的结构表征。2.离子交联法制备pE
卵巢颗粒细胞是位于卵泡外周,包绕在卵母细胞周围的一层细胞,是卵巢的主要功能细胞。卵巢颗粒细胞的增殖、分化、凋亡以及功能发挥,对卵泡的生长、发育、排卵、黄体形成以及甾体激素分泌等功能活动具有重要的调控作用。在体外分离并培养的卵巢颗粒细胞,是探索卵巢内分泌功能及调控机制的一种简便、稳定的细胞模型。目前已广泛应用于生殖内分泌和生殖毒理等方面的研究。近年来内分泌干扰物对生殖健康的影响已成为研究的热点。激素
他克林是第一个美国食品药品监督局批准上市的治疗阿尔茨海默病(老年痴呆症)的药物,作用机制为抑制胆碱酯酶活性,用于轻中度老年痴呆症治疗。但在临床应用过程中发现,他克林有明显的肝毒性,表现为患者服药数周后30-50%的病例会出现肝损伤相关指标,即血清中谷丙转氨酶(ALT)升高,反应严重的患者谷丙转氨酶数值升高至正常值的3倍,还有极少数患者血清ALT水平可升高到正常值的20倍,甚至有引起病理性黄疸的个案
施普睿达,即氧化槐定碱(Oxysophoridine),为喹诺里西啶类生物碱,即两个三价氮原子稠和的双哌啶环,它可从豆科槐属植物苦参、苦豆子、白刺花、砂生槐中分离提取。近几年来,关于施普睿达的研究已经有很大进展,本课题组也探索了其多方面的药理活性。研究表明施普睿达具有明显的抗肿瘤,抑制中枢系统,镇痛抗炎抗菌抗病毒,以及改善心脏功能等多方面的作用。然而由于原植物中该生物碱含量甚微,直接提取成本高、提
目的:研究钙羟磷灰石(calcium hydroxylapatite,CaHA)皮下注射联合维生素C口服对裸鼠皮肤胶原蛋白合成的影响。方法:80只BALB/c裸鼠随机分成对照组、CaHA组(CaHA皮下注射组)、VitC组(VitC口服组)、CaHA+VitC组(CaHA皮下注射联合Vit C口服组)。分别于第6周和第12周观察裸鼠背部注射部位皮肤外观,第12周HE和Masson染色观察各组胶原蛋
对医疗器械的管理,有着专业性强、对象种类及数量繁多、管控难度较高、涉及民生问题较紧密、政府主管部门管理方式较为单一、信息公开化程度有所局限、行业协同参与程度稍弱、公众关注太少等特征与难点。但这一管理工作对改善人民群众医疗环境、提高全民健康水平、建设和谐社会、促进社会经济健康发展起着不容忽视的作用。尤其是医保管理,不仅关系到医保基金的可持续运营,还关系到整个医疗器械行业的发展,牵涉到医疗机构的临床运
本论文从国家政策层面、医院自身发展层面、患者就诊层面研究和分析了目前医院药品管理中存在的问题。医院和药品行业是一个特殊行业,因为他关系到所有人的健康。国家对医院药品行业特别关注,优先发展,有很多不同于其他行业的管理政策。医院药品种类繁多、有特殊的销售模式、药品的用量大,偶尔还会出现医院用错药、过期药品等问题。信息化库存管理方式缺乏、不能很好的掌握市场信息和顾客需求,这些都加大了管理的难度,单凭传统