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目的：通过观察益肾活血中药肾康灵干预原发性肾病综合征(Primary Nephrotic Syndrome, PNS)患儿治疗前后血清TNF-α、TGF-β、ADAM10的变化,进一步完善小儿PNS的发病机制和中药肾康灵治疗的作用机理,以提高临床疗效。方法：选择2011年6月-2012年10月就诊于福建中医药大学附属人民医院和福州总医院门诊和病房的PNS患儿60例,采用简单随机法(见附表),将病例分为A组30例(中药肾康灵+西药治疗组)和B组30例(西药对照组),另选取我院体检中心10例健康儿童作为C组(健康对照组)。B组采用激素长程疗法,A组在激素长程疗法基础上联合应用中药肾康灵。观察两组治疗前和治疗3个月后的血清TNF-α、TGF-β、ADAM10变化。应用SPSS16.0软件进行统计学处理。结果：①治疗前,A、B两组的血清TNF-α、TGF-β、ADAM10水平明显高于C组(P=0.000,因统计学计算后P值很小,下同)。②治疗3个月后,A、B两组血清TNF-α、 TGF-β、ADAM10水平明显低于治疗前(P=0.000),且A组血清TNF-α、ADAM10水平明显低于B组(P=0.009)；同时,A组的血浆纤维蛋白原、胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均明显低于治疗前(P=0.000),血清白蛋白、高密度脂蛋白较治疗前显著上升(P=0.000),而B组的血胆固醇、甘油三酯与治疗前相比无明显差异(P=0.053,P=0.072)；而A、B组相比,A组在降低血浆纤维蛋白原、胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白方面均优于B组(P=0.000,P=0.000,P=0.000,P=0.001),在提升血清白蛋白、高密度脂蛋白方面亦优于B组(P=0.004,P=0.000)。③治疗后3个月,A、B组的临床缓解率分别为96.7%和90.0%,两组比较无明显差异(P=0.351)。结论：PNS患儿存在着血清TNF-α、TGF-β、ADAM10水平的异常升高,表明TNF-α、 TGF-β、ADAM10参与了PNS的发病机制：肾小球系膜细胞(MCs)可通过自分泌或旁分泌形式释放多种细胞因子,TNF-α、TGF-β诱导MCs增殖,促进细胞外基质的沉积,ADAM10参与MCs细胞间的信号传导,促使MCs凋亡,从而引起肾脏的免疫炎症反应,最终可能导致肾小球纤维化。应用益肾活血法干预小儿PNS,能显著降低血清TNF-α、TGF-β、ADAM10的水平,还能降低血纤维蛋白原、血脂和升高血清白蛋白,从而改善患儿高脂和高凝状态的内环境,提高PNS患儿的缓解率,这可能与抑制MCs分泌细胞因子的作用有关。