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目的:初步评价和胃消痞胶囊治疗功能性消化不良（肝胃不和证）在改善脘腹胀满、脘腹疼痛等症状，以及减少胃排空时间方面的有效性。 方法:采用分层随机化方法，将40例患者随机分成两组，试验组20例，安慰剂对照组20例。试验组给予和胃消痞胶囊，4粒/次，3次/日，口服;安慰剂对照组给予和胃消痞胶囊模拟剂，4粒/次，3次/日，口服;疗程为4周。4周后比较、评价治疗前后两组患者临床总体疗效和中医症状总积分，以及在改善脘腹胀满、脘腹疼痛等临床单项症状和改善胃排空功能障碍方面的有效性。 结果:治疗4周后，在临床总体疗效上试验组，总有效率为85％，安慰剂对照组，总有效率60％，试验组与安慰剂对照组比较有非常显著性差异(P＜0.01)。同时在改善患者的临床单项症状方面，试验组在改善脘腹胀满、脘腹疼痛、胃脘嘈杂以及吞酸4个症状的改善上明显优于安慰剂对照组(P＜0.01)。在嗳气、不思饮食2个症状改善上优于安慰剂对照组(P＜0.05)，在情志抑郁和善太息2个症状上两组无显著性差异(P＞0.05)。两组病例治疗前中医症状总积分比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性;治疗后两组中医症状总积分比较有显著性差异(P＜0.01);试验组治疗前后中医症状积分比较，具有及显著性差异(P＜0.01)，安慰剂对照组治疗前后中医症状积分比较具有显著性差异(P＜0.05)。胃排空试验结果显示，试验组治疗有效率为75％，胃排空功能障碍改善治疗前后比较，具有显著性差异(P＜0.01)。安慰剂对照组治疗有效率为46.2％，胃排空功能障碍改善治疗前后比较，无显著性差异(P＞0.05)。试验组改善胃排空功能障碍明显优于安慰剂对照组(P＜0.05)。 结论:1.和胃消痞胶囊具有疏肝和胃、消痞止痛的功效，能明显提高功能性消化不良（肝胃不和证）患者的临床总体疗效，总有效率为85％，优于安慰剂对照组。 2.和胃消痞胶囊在改善临床单项症状:脘腹胀满、脘腹疼痛、胃脘嘈杂、吞酸、嗳气、不思饮食6个症状上明显优于安慰剂对照组，且具有复发率低，无明显毒副作用等优点，是治疗功能性消化不良的有效药物。 3.和胃消痞胶囊具有改善胃排空功能障碍，增加胃肠运动节律，调节胃肠运动，促进胃排空的作用。