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目的观察中药颗粒剂对HAART后高脂血症患者的中医症状、血脂水平及动脉粥样硬化指数等指标的改善情况,并对脾虚痰湿证、痰浊瘀阻证两组的血脂水平(总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)进行比较。旨在经过临床观察,评价中药降脂颗粒调节血脂水平的有效性及安全性,以探索一种安全有效、便于应用推广用来治疗HAART后高脂血症的中药复方制剂,为HAART后高脂血症的中医临床治疗提供新的依据。方法依据纳入标准,中医辨证均为脾虚痰湿证、痰浊瘀阻证,年龄为18-70岁,经HAART治疗的HIV阳性患者,筛选出60例高脂血症患者对其进行为期12周的临床疗效观察。观察受试者治疗前后的中医症状、血脂水平、动脉粥样硬化指数等指标的改善情况,并对不同证型的两组受试者的血脂水平进行比较。观察结束后,对数据进行整理分析。结果1疗效性评价1.1中医症状疗效比较受试者治疗12周后,完成试验的受试者共58例,根据中医症状疗效积分分析,临床控制2例(3.4%),显效5例(8.6%),有效41例(70.7%),无效10例(17.2%),总有效率为82.7%；与治疗前相比,治疗后第4、8、12周,受试者中医症状总积分下降,统计学比较有显著性差异(P<0.05),提示中药颗粒剂在改善中医症状方面有较好的疗效。1.2实验室结果疗效评价受试者治疗12周后,根据实验室结果分析,临床控制1例(1.7%),显效3例(5.2%),有效39例(67.2%),无效15例(17.2%),总有效率为74.1%,提示中药颗粒剂在改善实验室指标方面有一定的疗效。1.3血脂水平前后变化经中药颗粒剂治疗,与治疗前相比,受试者TC水平从第12周开始下降,统计学比较有显著性差异(P<0.05)；与治疗前相比,受试者HDL水平从第8周开始升高,统计学比较有显著性差异(P<0.05)；提示中药颗粒剂有较好的改善TC、HDL的疗效,但是需要一定的时间,起效较慢。经中药颗粒剂治疗,与治疗前相比,治疗后受试者的TG、LDL未明显下降,统计学比较无显著性差异(P>0.05)。脾虚痰湿证、痰浊瘀阻证两组分别进行组内比较,与治疗前相比,受试者的TC水平下降,HDL水平升高,统计学比较有显著性差异(P<0.05), TG、LDL未明显下降,统计学比较无显著性差异(P>0.05)。脾虚痰湿证、痰浊瘀阻证两组组间比较,TC、TG、LDL、HDL均无显著性差异(P>0.05)。1.4动脉硬化指数前后变化经中药颗粒剂治疗,与治疗前相比,受试者动脉硬化指数从第8周开始下降,统计学比较有显著性差异(P<0.05),提示中药颗粒剂有较好的降低动脉硬化指数的作用。2安全性评价受试者在临床观察期间,均未发现与本试验相关的不良反应及毒副作用,用药前后的生命体征无明显变化,受试者在服药前后血、尿常规,生化检查及心电图检查等方面没有明显的变化,表明中药颗粒剂在治疗HAART后血脂异常过程中无明显毒副作用,安全可靠。结论中药颗粒剂治疗HAART后高脂血症的临床观察显示,中药颗粒剂能显著改善受试者的中医临床症状,提高受试者生存质量。从实验室指标来看,中药颗粒剂能够有效改善血脂水平及动脉硬化指数,且临床观察期间未发生不良反应,是一个较为安全可靠的有效中药制剂。