胸腺肽是自小牛或猪胸腺组织中提取的一种具有生物活性的多肽类物质，临床用于治疗免疫缺陷病、自身免疫疾病，还能治疗恶性肿瘤、感染性疾病等。为了减少服药次数、减少不良反应、较长时间地维持有效血药浓度，本文采用羟丙基甲基纤维素作为基本骨架材料，结合其它辅料，制备了同服一次的胸腺肽缓释片。采用体内外不同方法对其进行了科学的评价。采用福林酚法用于胸腺肽片剂的释放度和含量的测定；并以碳粒廓清法用于体内药效学评价。上述方法准确可靠，方便快捷，很好地满足了本研究中的各项分析要求。 在凝胶骨架片的研究过程中，对影响药物释放的处方因素、工艺因素等进行了考察。结果表明：随着HPMC用量的增加，药物的释放减慢；粘合剂种类对药物的释放有一定的影响。在单因素试验的基础上，采用正交试验筛选了胸腺肽缓释片的处方，达到了较好的缓释效果，其释药机理符合Higuchi模型，其释放以扩散过程为主。采用欧巴代OY-P-7171 包肠溶薄膜衣，以避免其在胃液中受到破坏。初步稳定性实验表明，胸腺肽缓释片在高温、高湿、光照、室温等条件下放置时较稳定，片剂的含量及释放度均无变化。 采用碳粒廓清法进行了药效学研究，结果表明，自制胸腺肽缓释片在测定时间范围内量效曲线较平稳，可维持体内药效达12小时左右。达到了预期的实验目的。