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目的:观察清温并用法(温阳解毒化瘀方加减)治疗乙型肝炎慢加急性肝衰竭(Hepatitis B virus related acute-on-chronic liver failure,HBV-ACLF)HBV-ACLF非阳黄证的疗效和安全性,并进一步分析清温并用法对Treg/Th17型细胞因子、脂多糖(Lippolysaccharide,LPS)、C反应蛋白(C-Reactive Protein,CRP)、降钙素原(Procalcitonin,PCT)影响,为深入研究清温并用法通过调控Treg/Th17细胞失衡而调节炎症反应达到抗肝衰竭的作用奠定基础。方法:采用两中心、随机对照设计方法,将36例非阳黄证的HBV-ACLF患者随机分为试验组和对照组,试验组20例,对照组16例。试验组为西医内科综合治疗基础上联合清温并用法,对照组为西医内科综合治疗,治疗8周。比较两组治疗8周后的生存率、肝功能、凝血常规变化及用药安全性。应用ELISA(酶联免疫吸附法)检测两组患者第0周及第8周时外周血清标本Treg/Th17型细胞因子IL-17、IL-23、TNF-α、IL-10、TGF-β,LPS、CRP、PCT的水平。结果:1.8周治疗后,试验组和对照组在黄疸总体有效率(75.00%vs43.75%),两组差异有统计学意义(P<0.05);在8周生存率(80.00%vs 68.75%),两组间差异无统计学意义(P>0.05);两组在8周治疗过程中无明显例药物不良反应及严重不良事件发生。2.在ALT、AST、TBIL、INR方面,两组第8周较第0周时,明显下降,差异有显著统计学意义(P<0.05),而ALB升高,差异无统计学意义(P>0.05);第8周时在降低TBIL、INR,升高PTA,试验组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);3.36例非阳黄证HBV-ACLF患者与存活组比,死亡组第0周时血清中细胞因子IL-17、IL-23、TNF-α、IL-10及LPS、CRP水平均明显较高,差异有统计学意义(P<0.05),而TGF-β、PCT均稍偏高,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);经线性相关分析显示,第0周时血清IL-17、IL-23、TNF-α、IL-10、PCT与LPS之间呈正相关(P<0.05),而TGF-β、CRP与LPS之间无相关关系(P>0.05);4.两组患者外周血清炎症细胞因子IL-17、IL-23、TNF-α、TGF-β、IL-10、PCT、CRP、LPS水平第8周较0周时比均明显下降,差异有显著统计学意义(P<0.01);第8周时比较,试验组较对照组仅在IL-17、IL-23、TNF-α、IL-10、PCT、LPS明显下降,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:1.清温并用法治疗非阳黄证HBV-ACLF时,在提高患者8周内生存率、改善肝功能(促进黄疸消退)、改善凝血功能方面,优于西医内科综合治疗;2.HBV-ACLF非阳黄证患者高水平表达的IL-17、IL-23、TNF-α、IL-10、LPS、CRP与患者短期预后有关,而Treg/Th17型细胞因子IL-17、IL-23、TNF-α、IL-10参与了机体肠源性内毒素血症时的炎症反应;3清温并用法干预非阳黄证HBV-ACLF,可能与其通过调节Treg/Th17型细胞因子,同时降低促炎作用的IL-17、TNF-α和抗炎作用的IL-10水平,降低LPS、CRP、PCT水平,改善代偿性抗炎反应综合征有关。