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背景和目的非严重性增生期糖尿病视网膜病变(the non-severe proliferative diabetic retinopathy,N-SPDR)相当于我国1984年制定的糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)分期标准中的IV期(眼底出现新生血管和玻璃体积血)和V期(眼底出现新生血管和纤维增殖)视网膜病变,如果治疗不及时或治疗措施不当,很快就会发展成严重性增生期糖尿病视网膜病变(the severe proliferative diabetic retinopathy,SPDR)造成如牵引性视网膜脱离等视网膜的不可逆性损伤,严重视力下降而影响患者生活质量。以往增生期糖尿病视网膜病变(the proliferative diabetic retinopathy,PDR)患者多采用激光联合玻璃体切除手术治疗,疗效肯定;但雷珠单抗(Ranibizumab,商品名诺适得,Lucentis)等血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)抑制剂的问世为我们提供了一个新的治疗思路和方法措施。雷珠单抗能有效地抑制脉络膜及视网膜新生血管,减少渗出及出血;而增生期糖尿病视网膜病变最明显的特点即是新生血管的形成及由此造成玻璃体积血、增殖膜形成甚至牵引性视网膜脱离,故本试验虽属标签外用药,但亦没有违反对症治疗原则。本文采用雷珠单抗玻璃体内注射观察其在非严重性增生期糖尿病视网膜病变(N-SPDR)玻璃体积血患者治疗中的疗效。方法2013年4月至2014年6月于我组诊断为2型糖尿病合并非严重性增生期糖尿病视网膜病变(N-SPDR)玻璃体积血的患者30例39只眼,男13例(17只眼),女17例(22只眼),年龄33~60岁,平均(48.53±3.34)岁,同意接受玻璃体内雷珠单抗注射治疗、设为注药组;同期不愿接受雷珠单抗注射的此类患者17例24只眼,男7例(10只眼),女10例(14只眼),年龄31~70岁,,平均(49.17±3.25)岁,设为对照组。接受治疗前,两组患者最佳矫正视力比较统计学分析,差异无统计学意义(2c=0.2144,P=0.6434)。观察记录注药组雷珠单抗注射后玻璃体积血吸收情况,后续视网膜激光及玻璃体切除手术治疗措施及效果;对照组除未接受雷珠单抗注射外,其他治疗方法及随诊等均同注药组。随诊时间6~18个月。结果雷珠单抗注射后6月,注药组与对照组最佳矫正视力统计学分析,差异无统计学意义(2c=2.9759,P=0.0845)。注药组注药前与随访6个月时最佳矫正视力比较,差异有统计学意义(2c=16.8429,P<0.0001);对照组术前与随访6个月时最佳矫正视力比较,差异有统计学意义(2c=6.1108,P=0.0134)。随访6个月时,注药组共39只眼,其中8只眼避免玻璃体切除术,31只眼接受玻璃体切除术,31只眼中有9只眼选择玻璃体腔填充硅油;对照组共24只眼,全部接受玻璃体切除术,其中17只眼选择玻璃体腔填充硅油。避免玻璃体切除术的患眼,注药组8只眼(20.51%)与对照组0只眼比较,差异有统计学意义(矫正2c=3.9406,P=0.0471);行玻璃体切除术的患眼,注药组硅油填充率(29.03%)与对照组(70.83%)比较,差异有统计学意义(2c=9.4829,P=0.0021)。结论1.雷珠单抗玻璃体内注射治疗非严重性增生期糖尿病视网膜病变(N-SPDR)玻璃体积血安全有效,其联合激光可以使部分N-SPDR患者避免玻璃体切除手术,有望成为N-SPDR患者未来的一种微创治疗手段。2.雷珠单抗用于N-SPDR患者玻璃体切除术前辅助治疗,可以减少术中明显出血量、剥膜容易、对视网膜损伤减小、降低硅油填充率。