【摘 要】
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目的:评价流式荧光法在血清胃蛋白酶原(PG)I/II检测中的临床应用价值。方法:1.评价流式荧光法检测PGI/II的精密度。2.通过检测临床血清样本与芬兰Biohit集团的Elisa试剂盒进
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目的:评价流式荧光法在血清胃蛋白酶原(PG)I/II检测中的临床应用价值。方法:1.评价流式荧光法检测PGI/II的精密度。2.通过检测临床血清样本与芬兰Biohit集团的Elisa试剂盒进行方法学比对。3.评价流式荧光法检测PGI/II的检测限。4.验证流式荧光法检测PGI/II的线性范围。5.应用流式荧光法检测浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃癌患者的血清标本。6.以PGI<70、PGR<3为诊断临界值,来评价血清PG诊断胃癌的敏感性和特异性。结果:1.PGI检测批内变异系数(CV)为4.26~5.35%,批间CV为6.73~7.75%。PGII检测批内CV为5.48~6.42%,批间CV为8.46~8.85%。2.与ELISA方法进行方法学比对存在线性关系,线性方程分别为PGI:Y=0.911X-22.635,R=0.966;PGII:Y=0.892X-0.548,R=0.980。3.PGI的最低检测限为0.87 ng/ml,PGII的最低检测限为0.46 ng/ml。4.PGI、PGII在试剂盒提供的线性范围内具有良好的线性(R>0.99)。5.萎缩性胃炎和胃癌患者血清PGI浓度和PGI/PGII比值,明显低于浅表性胃炎组,差异有统计学意义(P<.0.05)。6.以PGI<70ng/ml且PGR<3为诊断界值,筛查胃癌的敏感性为42.1%,特异性为95.6%结论:1.流式荧光法可以实现PGI、PGII的并行测试,方法学性能良好,操作简便,可以满足临床实验室的需求。2.流式荧光法对血清PGI和PGII的测定可以为胃癌和萎缩性胃炎的筛查及诊断提供实验室依据。
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