乳腺癌是主要发生于女性的恶性肿瘤，早期诊断、早期治疗及选择合适的治疗方案对乳腺癌患者具有非常重要的意义。功能成像能够得到的是反映肌体功能的信息，在近二十年中越来越受到医疗界的重视，正电子发射乳腺扫描(PEM-Positron EmissionMammography)技术在原理上类似于PET(Positron Emission Tomography)，国际上，PEM的研究是断层发射成像研究领域的热点之一。发展PEM技术必然推动我国乳腺癌诊断技术的进步。　　本研究是在国家863项目——乳腺癌早期诊断扫描仪的基础上，进行该设备产业化前段的相关工作，推进产业化进程。本研究主要完成PEM样机的样机改造、性能测试、后期临床试验方案设计和实施，对设备进行应用评价。本项目的顺利实施不仅有利于提高我国在医疗诊断器械方面的研发能力，更能够促进我国乳腺癌早期诊断技术的进步。项目成果可作为高端医疗诊断技术，尽快完成科技成果转化从而促进我国高端医疗设备的国产化、提高国民健康水平。