【摘 要】
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该文对重组水蛭素2(rHV2)的口服吸收机理进行了比较系统的研究.考察了rHV2口服吸收的抗凝血作用以及不同部位胃肠道消化酶对rHV2的降解作用.通过体内、在体、体外、细胞模型
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该文对重组水蛭素2(rHV2)的口服吸收机理进行了比较系统的研究.考察了rHV2口服吸收的抗凝血作用以及不同部位胃肠道消化酶对rHV2的降解作用.通过体内、在体、体外、细胞模型等多项吸收实验结果,经过综合整理、判断提出rHV2口服吸收的机理.并在此基础上进行了rHV2微球制剂的初步研究.该文首先证明了rHV2经大鼠口服后能够产生抗凝血作用,并且抗凝作用在给药后至少可以保持4个小时,说明rHV2确实能够以活性分子形式被吸收.这是整个研究工作的基础.接下去考察了胃肠道中的酶(包括胃、肠腔内容物中的酶,和小肠粘膜上皮细胞上的酶)对rHV2的降解作用.证明rHV2在胃肠内容物中降解速度很快,但细胞膜上的酶对rHV2的降解作用较弱.同时也证明了加入酶抑制剂能够对rHV2提供很大程度的保护,其中杆菌肽和酪蛋白的酶抑制作用比较突出.在药效学基础上又采用两种不同的方法测定了rHV2口服吸收后不同时间的血药浓度值,进而求算药动学参数.结论:rHV2是通过跨细胞途径(内吞)和细胞旁路途径(被动扩散)转运吸收的,在能够打开紧密连接的吸收促进剂的存在下通过细胞旁路吸收的比例增加.在此实验基础上又进行了rHV2微球制剂的初步研究.分别制备了rHV2明胶微球,PLGA微球,PLGA Eudragit L100-55包衣微球.通过单因素考察和正交实验分析确定了微球处方.进行了微球的形态学考察及体外释放实验.
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