新型口服抗凝药物在非瓣膜性房颤患者中抗凝治疗的安全性及有效性

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研究背景和目的:近年来,房颤及房颤相关性卒中的负担明显增加,但抗凝率仍然较低,而中国目前仍缺乏房颤患者应用新型口服抗凝药物达比加群、利伐沙班抗凝治疗的安全性和有效性的相关研究。本研究的目的是探讨达比加群和利伐沙班抗凝治疗在非瓣膜性房颤患者中相对于抗血小板药物及华法林的安全性和有效性。研究方法:本研究纳入了2015年1月1日到2017年12月31日3年间因房颤或合并房颤于瑞金医院住院治疗的294例非手术患者,根据抗栓药物的不同类型,分为抗血小板组、华法林组、达比加群组、利伐沙班组,截至2018年12月31日,对血栓栓塞事件、出血事件和全因死亡的情况进行了观察记录。研究结果:达比加群组和利伐沙班组的血栓栓塞事件发生率均低于抗血小板组(P<0.05),然而,与华法林组之间没有显著差异(P>0.05);达比加群组和利伐沙班组之间的血栓栓塞事件发生率无显著差异(P>0.05)。达比加群组和利伐沙班组的出血事件发生率与抗血小组之间无显著差异(P>0.05),与华法林组之间亦无显著差异(P>0.05)。相对于抗血小板组,达比加群组的颅外出血发生率显著增加(P<0.05)。达比加群组的全因死亡率低于抗血小板组(P<0.05),与华法林组之间无显著差异(P>0.05);利伐沙班组的全因死亡率与抗血小板组、华法林组之间均无显著差异(P>0.05);达比加群组和利伐沙班组之间的全因死亡率无显著差异(P>0.05)。研究结论:达比加群和利伐沙班在预防非瓣膜性房颤患者血栓栓塞事件中的有效性并不逊于华法林,并且不会增加患者出血的风险;与抗血小板治疗相比,达比加群可降低非瓣膜性房颤患者发生血栓栓塞事件和全因死亡的风险,但可能会增加颅外出血的风险。
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