理论背景：成人股骨头缺血性坏死是临床常见的一种疾病。成人股骨头缺血性坏死虽不至于威胁患者的生命安全，但严重影响着患者的身体健康和生活质量。病变可累及整个髋关节，导致关节软骨破坏，股骨头塌陷，最终导致髋关节功能障碍甚至功能丧失，致残率高。中、西医界对本病的临床分期分型进行了积极的探索，以利于治疗过程中合理治疗，谨慎治疗，从而最有效最快地解决病人的痛苦，提高病人的生活质量。但目前中西医对成人股骨头缺血性坏死的临床分期分型较多，尚未有统一的公认的分期标准。研究目的：通过对中医药治疗中成人股骨头缺血性坏死的临床文献进行系统评价，以了解目前临床文献的质量。并归纳总结证候分型，得出成人股骨头缺血性坏死的证候分型标准化的文献依据。研究方法：根据检索出的题目、摘要等引文信息筛除不合格的文献。数据库检索出的临床治疗性的文献。根据纳入标准和排除标准，通过人工筛选，对拟纳入研究的文献下载全文，进行逐一阅读和分析，以确定纳入研究的合格文献。过录文献相关资料，建立数据库，并对这些文献进行系统分析，判断这些文献的证据推荐级别和证据水平。再对其证候分型进行统计分析，得到出现频率最高的证型。研究结果：文献的证据推荐级别和证据水平较低。推荐级别A级4(4.3％)篇，B级10(10.6％)篇，C级9(9.6％)篇，D级71(75.5％)篇。证据水平1a级有1(1.1％)篇，1b级有3(3.2％)篇，2b级有10(10.6％)篇，4级有9(9.6％)篇，5级有71(75.5％)篇。只有16篇(17.0％)临床随机对照研究文献。对这16篇临床随机对照研究文献的质量进行描述性分析。①在合适受试对象的确定方面：有13(81.3％)篇有诊断标准。有4(25％)篇文献描述了纳入标准和排除标准。所有文献在研究前未进行样本数的估算。有13(81.3％)篇对治疗组和对照组进行年龄、病情分期比较。②在研究过程的实施情况方面，有3(18.8％)篇文献采用“随机数字表法”进行随机设计。无一篇文献记录随机隐藏。有2(12.5％)篇文献采用“单盲”法，2(12.5％)篇文献采用“双盲”法。6(37.5％)篇文献明确记录随访时间。只有1(6.3％)篇文献记载失访情况。干预措施：试验组采用复方中药治疗的有16(100％)篇，有1篇合并用电针治疗，有一篇合并骨髓芯减压术手术治疗。③结局观察方面：有7(43.8％)篇自拟疗效标准。有13(81.25％)篇文献未对不良反应进行描述。大部分文献存在随机原则问题、对照的原则问题、盲法的实施问题、是否可重复的问题、样本含量估算的问题、结局指标的选择问题、统计学的问题、依从性的问题、不良反应的问题、随访的问题。文献中描述的证型最常见的5种证型分别是：肾虚血瘀、气滞血瘀证、肝肾亏虚证、气血亏虚证、寒湿瘀滞。研究结论：中医药治疗成人股骨头缺血性坏死的文献证据推荐级别和证据水平较低，无法提供真实反映该药临床疗效和安全性的确切数据，影响其进一步推广和受到世界医学界的认可。中医药临床研究需要进一步改进，开展更多更严格的多中心随机双盲对照试验。本次研究的证候分型的统计结果只是一个提示，需要进一步论证。