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研究目的随着EGFR单抗在治疗晚期结直肠癌中所展示出的突出表现,对于EGFR单抗联合不同化疗方案应用所表现出的不同疗效与安全性引起了研究者的广泛关注,本文意在探讨对比以表皮生长因子受体(EGFR)为靶点的单克隆抗体联合奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗方案的疗效与安全性的不同。材料与方法本文通过检索电子数据库Pubmed、EMBASE、The Cochrane Library以及ClinicalTrials. gov搜集并筛选符合入选要求的临床试验,对入选临床试验的数据进行提取和评估。针对入选临床试验所进行的meta分析完全遵从TheCochrane Handbook5.1.0的规定。在疗效对比中选用总缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)进行治疗方案的有效性分析,选用无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)进行治疗方案的生存分析;以及在安全性的对比中针对3/4级严重不良反应进行分析。同时考虑到KRAS基因对疾病治疗疗效的影响,在对比EGFR单抗联合奥沙利铂或伊立替康的疗效分析中根据不同的KRAS基因表型进行亚组分析。结果本篇meta分析纳入6个随机对照试验,包括1100例患者。结果显示,EGFR单抗联合奥沙利铂与EGFR单抗联合伊立替康相比较,两组之间在总缓解率[相对比(RR)=1.09,95%可信区间(95%CI):0.96-1.25]、疾病控制率(RR=1.0595%CI:1.00-1.16)方面无统计学差异。相应考虑患者KRAS基因表达为野生型,进行亚组分析,两组间总有效率(RR=0.9595%CI:0.77-1.17)、疾病控制率(RR=1.0595%CI:0.87-1.28)无统计学差异。患者KRAS基因表达为突变型,亚组分析两组间总有效率(RR=1.2195%CI:0.88-1.68)、疾病控制率(RR=1.0495%CI:0.89-1.22)同样无统计学差异。另外两组间的生存分析显示,无进展生存期[危险比(HR)=1.03,95%CI:0.79-1.33]、总生存时间(HR=1.0295%CI:0.78-1.34),同样未显示有统计学差异。亚组分析KRAS野生型患者无进展生存期(HR=0.8295%CI:0.77-1.30)、总生存时间(HR=1.3195%CI:0.32-1.68)无统计学差异;KRAS突变型患者无进展生存期(HR=0.9695%CI:0.74-1.24)、总生存时间(HR=1.3195%CI:0.32-1.68)无统计学差异。接受EGFR单抗联合奥沙利铂为基础的化疗方案治疗的患者,在3/4级血小板减少(RR=9.1895%CI:1.69-49.87)、3/4级神经毒性(RR=9.0695%CI:2.49-32.94)以及3/4级过敏反应(RR=3.0195%CI:1.22-7.43)方面显示出较差的耐受性。而EGFR单抗联合奥沙利铂或伊立替康两治疗组间3/4级粒细胞减少(RR=1.19,95%C10.88-1.61)、3/4级腹泻(RR=0.86,95%CI0.65-1.14)、3/4级皮肤毒性(RR=1.06,95%CI0.71-1.57)的发生率无统计学差异。结论相比较而言,EGFR单抗联合伊立替康在治疗晚期结直肠癌中显示出与EGFR单抗联合奥沙利铂相似的临床疗效,以及更加良好的耐受性。