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目的:内镜黏膜下剥离术(Endoscopic submucosal dissection,ESD)作为外科手术的一种替代疗法已被广泛应用于早期胃癌(Early gastric cancer,EGC)的治疗,近年来ESD的适应证也已被逐步扩大。淋巴结转移风险是在制定治疗策略时需考虑的最重要的问题,而ESD不能实现淋巴结的清扫,所以其扩大适应证能否应用于临床仍存在争议。本研究旨在评估ESD扩大适应证的可行性,探讨EGC的淋巴结转移危险因素,为治疗方案的选择提供理论依据。方法:回顾性分析2007年6月至2018年12月在青岛大学附属医院胃肠外科接受胃切除加淋巴结清扫术的12552例胃癌患者的临床资料,根据纳入及排除标准,其中1262例EGC病例被纳入研究。记录所有研究对象的年龄、性别、基础疾病、烟酒史、身体质量指数(Body mass index,BMI)、肿瘤家族史、癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)水平等临床特征,及肿瘤的部位、大小、大体分型、病灶数目、有无溃疡、浸润深度、Lauren分型、脉管侵犯、神经侵犯和淋巴结转移情况等病理资料。采用单因素卡方检验分析EGC各临床病理特征与淋巴结转移的关系,logistic回归模型分析淋巴结转移的独立危险因素。通过再分组的方法筛选出符合ESD绝对适应证及扩大适应证的患者,根据临床影像检查、术后病理等验证是否存在淋巴结转移,评估适应证的可行性。再将研究对象分为分化型EGC与未分化型EGC两组进行亚组分析,分别研究其淋巴结转移的危险因素。结果:1262例EGC患者被纳入研究,其中182例(14.4%)发生了淋巴结转移。90例符合ESD绝对适应证的患者均未发生淋巴结转移,311例符合ESD扩大适应证的患者中有4例发生了淋巴结转移。经单因素分析,EGC的淋巴结转移与CEA水平、肿瘤大小、大体分型、溃疡存在、浸润深度、细胞病理、分化类型、神经侵犯、Lauren分型及脉管侵犯有关。多因素分析结果表明,肿瘤最大径>20mm(OR=1.515,P=0.032)、黏液腺癌(OR=2.878,P=0.013)、脉管侵犯阳性(OR=15.857,P<0.001)、黏膜下浅浸润(黏膜下浸润深度≤500μm,SM1)(OR=2.300,P=0.003)和黏膜下深浸润(黏膜下浸润深度>500μm,SM2)(OR=3.250,P<0.001)为EGC淋巴结转移的独立危险因素。分化型EGC患者中,共43例(43/455,9.5%)存在淋巴结转移,201例符合ESD扩大适应证的患者中有4例发生淋巴结转移。单因素分析结果显示分化型EGC的淋巴结转移与CEA水平、肿瘤大小、病灶数量、浸润深度及脉管侵犯有关。多因素分析结果表明,多灶病变(OR=6.157,P=0.008)、脉管侵犯阳性(OR=8.202,P<0.001)和黏膜下深浸润(OR=11.888,P<0.001)为分化型EGC淋巴结转移的独立危险因素。未分化型EGC患者中,17.2%(139/807)的患者发生淋巴结转移,110例符合ESD扩大适应证的患者均未发生淋巴结转移。单因素分析结果显示未分化EGC淋巴结转移与癌胚抗原升高、肿瘤大小、大体分型、溃疡存在、浸润深度、脉管侵犯、神经侵犯均有关。多因素分析结果表明,肿瘤最大径>20 mm(OR=1.606,P=0.040)、脉管侵犯阳性(OR=16.835,P<0.001)、黏膜下浅浸润(OR=1.962,P=0.043)和黏膜下深浸润(OR=3.014,P<0.001)均是未分化型EGC淋巴结转移的独立危险因素。结论:1.ESD绝对适应证适用于EGC的内镜下治疗,患者发生淋巴结转移的风险较低;2.未分化型EGC的ESD扩大适应证适用于内镜下治疗,而分化型EGC的ESD扩大适应证的可行性仍待进一步研究;3.肿瘤最大径>20 mm、脉管侵犯阳性、黏液腺癌、黏膜下浅浸润和黏膜下深浸润是EGC淋巴结转移的独立危险因素,分化型与未分化型EGC发生淋巴结转移的危险因素存在一定的差异。