目的:通过研究益气健脾、温阳活血法对2型糖尿病合并甲状腺功能减退症的治疗作用,观察其疗效性和安全性,探讨作用机制,以更好地指导临床。方法:将56例符合诊断及纳入标准的2型糖尿病合并甲状腺功能减退症的患者随机分为治疗组30例和对照组26例,对照组给予西医基础治疗,治疗组则在采用相同基础治疗的基础上加用自拟方药益气活血汤,治疗8周后,观察和比较两组患者治疗前后血糖、糖化血红蛋白、甲功、血脂、纤维蛋白原、症状体征等相关指标。结果:治疗后患者血糖、糖化血红蛋白、甲功、纤维蛋白原、D‐二聚体、中医临床症状体征等较前均有明显改善,且治疗组优于对照组(P<0.05)。研究期间未发生不良事件,安全性良好。结论:益气健脾、温阳活血法对于2型糖尿病合并甲状腺功能减退症具有显著疗效,且相较现代医学单纯口服降糖药、注射胰岛素合并口服左甲状腺素钠片的常规治疗方法,该法在改善2型糖尿病合并甲减患者症状、降低血糖和调节甲功等方面具有明显优势,值得临床推广和应用。