【摘 要】
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目前,中药材基本为人工种植,由于种植时间较短,药效成分普遍下降,以此原药材制中药饮片,则饮片中的药效成分含量达不到要求,质量不能保证,从而导致其临床疗效的不确定性,影响
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目前,中药材基本为人工种植,由于种植时间较短,药效成分普遍下降,以此原药材制中药饮片,则饮片中的药效成分含量达不到要求,质量不能保证,从而导致其临床疗效的不确定性,影响中医药的治病救人。而单味中药浓缩配方颗粒饮片属单煎冲饮品种,不仅缺少炮制,也无配方混煎过程,与中医理论不相符合。为此,本文针对上述中药饮片存在的问题,开展了单味药材常温去杂浓缩,制备可炮制,需混煎的再煎型浓缩中药配方颗粒的探索,以白术和乌药两种药材为原料,确定了制备工艺,并建立了相应的质量控制方法。 首先建立了白术主要药效成分挥发油和多糖的分析方法。通过硅胶和HP20大孔树脂柱层析分离得到挥发油中白术内酯Ⅲ作为挥发油的质量指标成分。根据单因素和正交试验分别确定了白术中挥发油和多糖的提取工艺。白术中挥发油提取的最佳条件为:白术粒度为0.1mm,提取温度为70℃,提取时间为2.5h,提取次数为2次。白术多糖提取的最佳条件为:粒度为0.1mm,提取温度为90℃,提取时间为1.5h,提取次数为2次。 在上述建立的分析方法的指导下,开展了再煎型浓缩中药配方颗粒制备工艺的研究。根据单因素、正交试验和曲面响应法确定了白术再煎型浓缩中药配方颗粒的制备工艺条件为:白术颗粒度为0.1mm、
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