【摘 要】
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目的:唑来膦酸(ZOL)具有直接和间接的抗肿瘤作用,然而,在乳腺癌患者中,此药的药物代谢动力学仍须进一步阐明,方案须进一步优化。本随机试验的目的在于比较唑来膦酸小剂量每周
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目的:唑来膦酸(ZOL)具有直接和间接的抗肿瘤作用,然而,在乳腺癌患者中,此药的药物代谢动力学仍须进一步阐明,方案须进一步优化。本随机试验的目的在于比较唑来膦酸小剂量每周方案与常规治疗方案之间抗血管生成及抗骨破坏作用。方法:我们招募了60例乳腺癌骨转移患者进入此随机Ⅱ期试验。所有患者随机入组每周一次唑来膦酸1mg,连续四次或者接受一次唑来膦酸4mg。在此一个月内,患者不接受其他的抗肿瘤治疗。收集第1、15、29天的患者外周静脉血液标本测氨基末端肽(NTx)来评估骨吸收作用,测血管内皮生长因子(VEGF)来评估抗血管生成作用,测CEA、CA15-3来评估抗肿瘤作用。结果:与常规4mg剂量相比,小剂量每周用法能使血VEGF及NTx水平下降更为显著。在治疗1个月时下降水平最为显著。两组的CEA及CA15-3水平没有明显差异。使用小剂量组的患者中位至疾病进展时间(TTP)有延长的趋势,小剂量组为7.0个月(95%可信区间为6.1-7.9个月),常规剂量组为2.8个月(95%可信区间为0-5.7个月),P值为0.076。结论:唑来膦酸小剂量节拍性使用方法与常规剂量相比在持续降低VEGF及NTx水平,延长TTP方面更为有效。建议在Ⅲ期临床试验中对唑来膦酸节拍性使用方法进一步评估。
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