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目的:观察益肾排毒合剂对CKD3b～4期非透析脾肾气虚型患者e GFR和血钾的影响。方法:将符合纳入标准的60例患者,随机分为对照组30例和治疗组30例,对照组予优质低蛋白饮食、控制血压及维持水、电解质、酸碱平衡等常规基础治疗加尿毒清颗粒治疗,治疗组在常规基础治疗上加益肾排毒合剂治疗,疗程6个月,观察治疗前后两组e GFR、血钾、血肌酐及中医证候积分的变化,对患者e GFR、血钾进行整体评估,观察益肾排毒合剂治疗CKD3b～4期非透析脾肾气虚型患者,对e GFR的疗效和安全性。结果:(1)对e GFR的影响:经过6个月的治疗,组内比较:治疗组治疗前后e GFR的组内比较,其差异有统计学意义(P<0.05),治疗前e GFR平均值36.09±8.749 ml/min、治疗后e GFR平均值39.5200±11.96685ml/min;对照组治疗前后e GFR的组内比较,其差异有统计学意义(P<0.05),治疗前e GFR平均值34.7857±7.13550 ml/min、治疗后e GFR平均值37.76±9.83979 ml/min。组间比较:两组治疗后e GFR比较,其差异无统计学意义(P>0.05)。结果显示治疗组和对照组治疗后e GFR均呈上升趋势,两组治疗均有效。(2)对血钾的影响:经过6个月的治疗,组内比较:治疗组治疗前后的血钾比较,其差异无统计学意义(P>0.05);对照组治疗前后的血钾比较,其差异无统计学意义(P>0.05)。组间比较:两组治疗后血钾比较,其差异无统计学意义(P>0.05)。(3)对血肌酐的影响:经过6个月的治疗,组内比较:治疗组治疗前后血肌酐的组内比较,其差异有统计学意义(P<0.05),治疗前血肌酐平均值178.53±36.435 umol/L、治疗后血肌酐平均值168.43±40.415umol/L;对照组治疗前后血肌酐的组内比较,其差异有统计学意义(P<0.05),治疗前血肌酐平均值178.50±21.987 umol/L、治疗后血肌酐平均值169.67±28.465 umol/L。组间比较:两组治疗后的血肌酐比较,其差异无统计学意义(P>0.05)。结果显示治疗组和对照组治疗后的血肌酐均呈下降趋势,两组治疗均有效。(4)对中医证候积分的影响:经过6个月的治疗,组内比较:治疗组治疗前后的中医证候积分比较,其差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后的中医证候积分比较,其差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较:两组治疗后的中医证候积分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结果显示治疗组和对照组治疗后的中医证候积分均有下降,但治疗组比对照组明显下降。(5)对中医证候疗效的影响:通过6个月的观察,治疗组的总有效率为73.33%,对照组的总有效率为53.33%。两组治疗后中医证候疗效比较,其差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组。(6)进入血液透析人数:治疗6个月后,治疗组和对照组无患者进入血液透析。结论:(1)益肾排毒合剂能提高CKD3b～4期非透析脾肾气虚型患者的e GFR。(2)益肾排毒合剂对CKD3b～4期非透析脾肾气虚型患者的血钾无影响。(3)益肾排毒合剂能降低CKD3b～4期非透析脾肾气虚型患者的血肌酐。(4)益肾排毒合剂可以改善CKD3b～4期非透析脾肾气虚型患者的中医临床症状。